Amplituda i szybkość wewnętrznego sprzężenia zwrotnego podczas treningu na bieżni w chorobie Parkinsona
12 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University
Terapeutyczny wkład sprzężenia zwrotnego somatosensorycznego podczas ćwiczeń w chorobie Parkinsona; Randomizowana, kontrolowana próba.
Wykazano, że trening na bieżni jest korzystny w zmniejszaniu objawów motorycznych choroby Parkinsona (PD).
Mechanizmy terapeutycznych efektów treningu na bieżni pozostają nieznane.
Jednak określone rodzaje wewnętrznego sprzężenia zwrotnego generowanego przez wrzeciona mięśniowe (wykrywają zmiany długości mięśnia) i narządy ścięgien Golgiego (wykrywają siłę mięśniową) wydają się być ważnym czynnikiem w osiąganiu redukcji wyników motorycznych.
W tym badaniu porównany zostanie program na bieżni, który generuje wysoki wskaźnik wewnętrznych informacji zwrotnych, z programem na bieżni skoncentrowanym na generowaniu dużej ilości wewnętrznych informacji zwrotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka choroby Parkinsona
- musi być w stanie samodzielnie przejść 10 metrów
Kryteria wyłączenia:
- choroba sercowo-naczyniowa/przebyty udar
- Demencja
- uraz dolnej części ciała, który pogorszyłby się przy powtarzalnym chodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja na bieżni 1: Grupa tempa
Uczestnicy w tych warunkach będą chodzić z rytmem (liczba kroków na minutę), który jest o około 35% szybszy niż tempo wygodnego marszu.
W tych warunkach uczestnicy utrzymają długość kroku, która jest zbliżona do tempa ich wygodnego marszu.
|
chodzenie z wysoką kadencją (kroki na minutę)
|
|
Eksperymentalny: Grupa bieżni Magnitude
W tym stanie uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążnikami na kostkach, aby wywołać większe wewnętrzne sprzężenie zwrotne z wrażliwych na siłę narządów ścięgnistych Golgiego
|
|
|
Komparator placebo: regularne marsze na bieżni
uczestnicy będą spacerować na bieżni wygodnym, wybranym przez siebie tempem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekcja ruchowa ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS-III)
Ramy czasowe: Wstępne oceny przeprowadzane są w tygodniu poprzedzającym program ćwiczeń na bieżni. Posty realizowane są w ciągu tygodnia bezpośrednio następującego po programie. Badane są zmiany po 6-tygodniowym programie ćwiczeń na bieżni
|
Miara nasilenia objawów motorycznych w obrębie choroby Parkinsona. UPDRS III to ocena jakościowa przeprowadzana przez wyszkolonego klinicystę. Konkretnie, zmiana w UPDRS III z pre na post jest główną miarą wyniku. Wynik UPDRS-III to suma 27 zadań ocenianych w skali od 0 do 4. 0 oznacza brak upośledzenia, a 4 oznacza skrajne upośledzenie, niezdolność do wykonania zadania. Możliwe wyniki w skali UPDRS-III mieszczą się w zakresie od 0 (brak upośledzenia) do 108 (skrajne upośledzenie). |
Wstępne oceny przeprowadzane są w tygodniu poprzedzającym program ćwiczeń na bieżni. Posty realizowane są w ciągu tygodnia bezpośrednio następującego po programie. Badane są zmiany po 6-tygodniowym programie ćwiczeń na bieżni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasoprzestrzenne aspekty chodu
Ramy czasowe: test wstępny ma miejsce w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem programu treningowego na bieżni. Testy końcowe zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia następującego bezpośrednio po 6-tygodniowym programie treningowym na bieżni.
|
Uczestnicy będą chodzić po wrażliwym na nacisk dywanie GAITRite (Sparta, NJ), zarówno w wygodnych, jak i szybkich prędkościach. Badane są zmiany w charakterystyce chodu od pre do post. W analizie zostaną wykorzystane ilościowe miary chodu, takie jak czas kroku, długość kroku, prędkość chodu i inne. Spotterzy są zawsze obecni, aby zapewnić bezpieczeństwo podczas tej oceny. |
test wstępny ma miejsce w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem programu treningowego na bieżni. Testy końcowe zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia następującego bezpośrednio po 6-tygodniowym programie treningowym na bieżni.
|
|
Posturografia statyczna (równowaga/kontrola postawy)
Ramy czasowe: test wstępny ma miejsce w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem programu treningowego na bieżni. Testy końcowe zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia następującego bezpośrednio po 6-tygodniowym programie treningowym na bieżni.
|
System Balance SD firmy BIODEX (Shirley, NY) zostanie użyty do oceny kontroli postawy.
Badane są zmiany od pre do post.
|
test wstępny ma miejsce w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem programu treningowego na bieżni. Testy końcowe zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia następującego bezpośrednio po 6-tygodniowym programie treningowym na bieżni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .