Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäisen palautteen amplitudi ja nopeus juoksumattoharjoittelun aikana Parkinsonin taudin varalta

perjantai 12. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University

Somatosensorisen palautteen terapeuttiset vaikutukset harjoituksen aikana Parkinsonin taudissa; Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.

Juoksumattoharjoittelun on osoitettu olevan hyödyllinen Parkinsonin taudin (PD) motoristen oireiden vähentämisessä. Juoksumattoharjoittelun terapeuttisten vaikutusten mekanismit ovat edelleen tuntemattomia. Kuitenkin tietyn tyyppinen sisäinen palaute, joka syntyy lihaskaroista (havaitsee muutokset lihasten pituudessa) ja golgi-jänneelimistä (havaitse lihasvoima), näyttävät olevan tärkeä tekijä motoristen pisteiden pienenemisen saavuttamisessa. Tässä tutkimuksessa verrataan juoksumattoohjelmaa, joka tuottaa suuren määrän luontaista palautetta, juoksumatto-ohjelmaan, joka keskittyy luomaan suuren määrän luontaista palautetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • pitää pystyä kävelemään ilman apua 10 metriä

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonitauti/aivanne aivohalvaus
  • Dementia
  • alavartalon vamma, jota toistuva kävely pahentaisi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juoksumatto Interventio 1: Arvioi ryhmä
Osallistujat tässä tilassa kävelevät poljinnopeudella (askeleita minuutissa), joka on noin 35 % nopeampi kuin mukava kävelyvauhti. Tässä tilassa osallistujat säilyttävät askelpituuden, joka on samanlainen kuin heidän mukavan kävelyvauhtinsa.
Käyttäytyminen: korkoryhmä
kävely korkealla poljinnopeudella (askeleita minuutissa)
Kokeellinen: Magnitudin juoksumattoryhmä
Tässä tilassa osallistujat kävelevät juoksumatolla painot nilkoissaan saadakseen suuremman luontaisen palautteen voimaherkistä golgin jänneelimistä
Käyttäytyminen: suuruusluokkaa juoksumattoryhmä
Placebo Comparator: säännöllinen juoksumatolla kävely
Osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavaan itse valitsemaansa tahtiin
Käyttäytyminen: säännöllinen juoksumatolla kävely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon moottoriosasto (UPDRS-III)
Aikaikkuna: Ennakkoarvioinnit suoritetaan juoksumattoohjelmaa edeltävällä viikolla. Postitus tapahtuu ohjelmaa välittömästi seuraavan viikon aikana. Muutoksia 6 viikon juoksumatto-ohjelman jälkeen tutkitaan

Motoristen oireiden vakavuuden mitta Parkinsonin taudissa. UPDRS III on koulutetun kliinikon suorittama laadullinen arviointi. Erityisesti UPDRS III:n muutos pre-post-tilasta on tärkein tulosmitta.

UPDRS-III-pistemäärä on 27 tehtävän summa, jotka pisteytetään 0-4. 0 tarkoittaa, että ei ole heikentynyt, ja 4 tarkoittaa äärimmäistä heikkenemistä, kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää. UPDRS-III:n mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei heikkenemistä) 108:aan (äärimmäinen heikkeneminen).
Ennakkoarvioinnit suoritetaan juoksumattoohjelmaa edeltävällä viikolla. Postitus tapahtuu ohjelmaa välittömästi seuraavan viikon aikana. Muutoksia 6 viikon juoksumatto-ohjelman jälkeen tutkitaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn spatiotemporaaliset näkökohdat
Aikaikkuna: esitesti suoritetaan viikon sisällä ennen juoksumaton harjoitusohjelman alkamista. Jälkitestaus suoritetaan 6 viikon juoksumattoharjoitusohjelman jälkeisellä viikolla.

Osallistujat kävelevät paineherkällä GAITRIte-matolla (Sparta, NJ) sekä mukavalla että nopeatempoisella kävelynopeudella. Muutoksia kävelyominaisuuksissa esi- ja jälkeisistä ajoista tutkitaan.

Analyysissä käytetään kvantitatiivisia askelmittareita, kuten askelaikaa, askelpituutta, kävelynopeutta ja muita.

Tarkkailijat ovat aina paikalla turvallisuuden varmistamiseksi arvioinnin aikana.
esitesti suoritetaan viikon sisällä ennen juoksumaton harjoitusohjelman alkamista. Jälkitestaus suoritetaan 6 viikon juoksumattoharjoitusohjelman jälkeisellä viikolla.
Staattinen posturografia (tasapaino/asennonhallinta)
Aikaikkuna: esitesti suoritetaan viikon sisällä ennen juoksumaton harjoitusohjelman alkamista. Jälkitestaus suoritetaan 6 viikon juoksumattoharjoitusohjelman jälkeisellä viikolla.
Asennonhallinnan arvioimiseen käytetään BIODEXin (Shirley, NY) Balance SD -järjestelmää. Muutoksia ennen postausta tutkitaan.
esitesti suoritetaan viikon sisällä ennen juoksumaton harjoitusohjelman alkamista. Jälkitestaus suoritetaan 6 viikon juoksumattoharjoitusohjelman jälkeisellä viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wilfrid Laurier University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDRC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korkoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa