Amplitude et taux de rétroaction intrinsèque pendant l'entraînement sur tapis roulant pour la maladie de Parkinson
12 juin 2015 mis à jour par: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University
Les apports thérapeutiques de la rétroaction somatosensorielle à l'exercice dans la maladie de Parkinson ; Un essai randomisé et contrôlé.
L'entraînement sur tapis roulant s'est avéré bénéfique pour réduire les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson (MP).
Les mécanismes des effets thérapeutiques de l'entraînement sur tapis roulant restent inconnus.
Cependant, des types spécifiques de rétroaction intrinsèque générés par les fuseaux musculaires (détectent les changements de longueur du muscle) et les organes tendineux de Golgi (détectent la force musculaire) semblent être un facteur important pour obtenir des réductions des scores moteurs.
Cette étude comparera un programme de tapis roulant qui génère un taux élevé de rétroaction intrinsèque à un programme de tapis roulant axé sur la génération d'une ampleur élevée de rétroaction intrinsèque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la maladie de Parkinson
- doit être capable de marcher sans aide sur 10 mètres
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire/antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Démence
- blessure au bas du corps qui serait aggravée par la marche répétitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur tapis roulant 1 : groupe de taux
Les participants dans cette condition marcheront avec une cadence (pas par minute) qui est environ 35 % plus rapide qu'un rythme de marche confortable.
Dans cette condition, les participants maintiendront une longueur de pas similaire à celle de leur rythme de marche confortable.
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marcher avec une cadence élevée (pas par minute)
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Expérimental: Groupe de tapis roulant Magnitude
Dans cette condition, les participants marcheront sur un tapis roulant avec des poids sur leurs chevilles pour obtenir une plus grande ampleur de rétroaction intrinsèque des organes du tendon de Golgi sensibles à la force.
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Comparateur placebo: marche régulière sur tapis roulant
les participants marcheront à un rythme confortable qu'ils auront choisi sur un tapis roulant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section motrice de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS-III)
Délai: Les pré-évaluations sont effectuées la semaine précédant le programme sur tapis roulant. Les messages sont effectués au cours de la semaine suivant immédiatement le programme. Les changements après le programme de tapis roulant de 6 semaines sont en cours d'examen
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Une mesure de la sévérité des symptômes moteurs dans la maladie de Parkinson. UPDRS III est une évaluation qualitative effectuée par un clinicien qualifié. Plus précisément, un changement dans UPDRS III de pré à post est la principale mesure de résultat. Le score UPDRS-III est une somme de 27 tâches notées de 0 à 4. 0 signifiant aucune déficience, et 4 représentant une déficience extrême, incapacité à accomplir la tâche. Les scores possibles sur l'échelle UPDRS-III vont de 0 (aucune déficience) à 108 (déficience extrême). |
Les pré-évaluations sont effectuées la semaine précédant le programme sur tapis roulant. Les messages sont effectués au cours de la semaine suivant immédiatement le programme. Les changements après le programme de tapis roulant de 6 semaines sont en cours d'examen
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aspects spatio-temporels de la marche
Délai: le pré-test a lieu dans la semaine précédant le début du programme d'entraînement sur tapis roulant. Les post-tests auront lieu au cours de la semaine suivant immédiatement le programme d'entraînement sur tapis roulant de 6 semaines.
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Les participants marcheront sur un tapis GAITRite sensible à la pression (Sparta, NJ), à des vitesses de marche confortables et rapides. Les changements dans les caractéristiques de la marche du pré au post sont ce qui est examiné. Des mesures quantitatives de la marche telles que la durée des pas, la longueur des pas, la vitesse de marche et autres seront utilisées dans l'analyse. Des spotters sont toujours présents pour assurer la sécurité lors de cette évaluation. |
le pré-test a lieu dans la semaine précédant le début du programme d'entraînement sur tapis roulant. Les post-tests auront lieu au cours de la semaine suivant immédiatement le programme d'entraînement sur tapis roulant de 6 semaines.
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Posturographie statique (équilibre/contrôle postural)
Délai: le pré-test a lieu dans la semaine précédant le début du programme d'entraînement sur tapis roulant. Les post-tests auront lieu au cours de la semaine suivant immédiatement le programme d'entraînement sur tapis roulant de 6 semaines.
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Un système Balance SD de BIODEX (Shirley, NY) sera utilisé pour évaluer le contrôle postural.
Les changements du pré au post sont ce qui est examiné.
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le pré-test a lieu dans la semaine précédant le début du programme d'entraînement sur tapis roulant. Les post-tests auront lieu au cours de la semaine suivant immédiatement le programme d'entraînement sur tapis roulant de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
19 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDRC
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