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Amplitud y tasa de retroalimentación intrínseca durante el entrenamiento en cinta rodante para la enfermedad de Parkinson

12 de junio de 2015 actualizado por: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University

Las contribuciones terapéuticas de la retroalimentación somatosensorial durante el ejercicio en la enfermedad de Parkinson; Un ensayo aleatorizado y controlado.

Se ha demostrado que el entrenamiento en cinta rodante es beneficioso para reducir los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson (EP). Se desconocen los mecanismos de los efectos terapéuticos del entrenamiento en cinta rodante. Sin embargo, los tipos específicos de retroalimentación intrínseca generada por los husos musculares (detectan cambios en la longitud del músculo) y los órganos tendinosos de Golgi (detectan la fuerza muscular) parecen ser un factor importante para lograr reducciones en las puntuaciones motoras. Este estudio comparará un programa de caminadora que genera una alta tasa de retroalimentación intrínseca con un programa de caminadora enfocado en generar una alta magnitud de retroalimentación intrínseca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
  • debe ser capaz de caminar sin ayuda durante 10 metros

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular/antecedentes de accidente cerebrovascular
  • Demencia
  • lesión en la parte inferior del cuerpo que empeoraría al caminar repetitivamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en caminadora 1: Grupo de tarifas
Los participantes en esta condición caminarán con una cadencia (pasos por minuto) que es aproximadamente un 35 % más rápida que el ritmo de caminata cómodo. En esta condición, los participantes mantendrán una longitud de paso similar a la de su ritmo de caminata cómodo.
Conductual: tarifa de grupo
caminar con una cadencia alta (pasos por minuto)
Experimental: Grupo de cinta de correr de magnitud
En esta condición, los participantes caminarán en una cinta rodante con pesas en los tobillos para obtener una mayor magnitud de retroalimentación intrínseca de los órganos tendinosos de Golgi sensibles a la fuerza.
Conductual: grupo de cinta de correr de magnitud
Comparador de placebos: Caminata regular en cinta
los participantes caminarán a un ritmo cómodo elegido por ellos mismos en una caminadora
Conductual: Caminata regular en cinta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sección motora de la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS-III)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones previas se llevan a cabo en la semana anterior al programa de caminadora. Las publicaciones se realizan durante la semana inmediatamente posterior al programa. Se están examinando los cambios después del programa de cinta de correr de 6 semanas

Una medida de la gravedad de los síntomas motores en el Parkinson. UPDRS III es una evaluación cualitativa realizada por un médico capacitado. Específicamente, un cambio en UPDRS III de pre a post es la principal medida de resultado.

El puntaje UPDRS-III es una suma de 27 tareas que se califican de 0 a 4. 0 significa ningún impedimento y 4 representa un impedimento extremo, incapacidad para completar la tarea. Los puntajes posibles en el UPDRS-III varían de 0 (sin deterioro) a 108 (deterioro extremo).
Las evaluaciones previas se llevan a cabo en la semana anterior al programa de caminadora. Las publicaciones se realizan durante la semana inmediatamente posterior al programa. Se están examinando los cambios después del programa de cinta de correr de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspectos espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: la prueba previa se realiza dentro de la semana anterior al inicio del programa de entrenamiento en cinta rodante. Las pruebas posteriores se realizarán durante la semana inmediatamente posterior al programa de entrenamiento en cinta rodante de 6 semanas.

Los participantes caminarán sobre una alfombra GAITRite sensible a la presión (Sparta, NJ), a velocidades de caminata cómodas y rápidas. Lo que se está examinando son los cambios en las características de la marcha de antes a después.

En el análisis se utilizarán medidas cuantitativas de la marcha, como el tiempo del paso, la longitud del paso, la velocidad de la marcha y otras.

Los observadores siempre están presentes para garantizar la seguridad durante esta evaluación.
la prueba previa se realiza dentro de la semana anterior al inicio del programa de entrenamiento en cinta rodante. Las pruebas posteriores se realizarán durante la semana inmediatamente posterior al programa de entrenamiento en cinta rodante de 6 semanas.
Posturografía Estática (Equilibrio/Control Postural)
Periodo de tiempo: la prueba previa se realiza dentro de la semana anterior al inicio del programa de entrenamiento en cinta rodante. Las pruebas posteriores se realizarán durante la semana inmediatamente posterior al programa de entrenamiento en cinta rodante de 6 semanas.
Se utilizará un sistema Balance SD de BIODEX (Shirley, NY) para evaluar el control postural. Los cambios de pre a post son lo que se está examinando.
la prueba previa se realiza dentro de la semana anterior al inicio del programa de entrenamiento en cinta rodante. Las pruebas posteriores se realizarán durante la semana inmediatamente posterior al programa de entrenamiento en cinta rodante de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wilfrid Laurier University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MDRC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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