Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amplituda a míra vnitřní zpětné vazby během tréninku na běžeckém pásu pro Parkinsonovu chorobu

12. června 2015 aktualizováno: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University

Terapeutické přínosy somatosenzorické zpětné vazby během cvičení u Parkinsonovy choroby; Randomizovaná, řízená zkouška.

Trénink na běžeckém pásu se ukázal jako prospěšný pro snížení motorických příznaků Parkinsonovy choroby (PD). Mechanismy pro terapeutické účinky tréninku na běžeckém pásu zůstávají neznámé. Specifické typy vnitřní zpětné vazby generované svalovými vřeténky (detekce změn délky svalu) a orgány golgiho šlachy (detekce svalové síly) se zdají být důležitým faktorem pro dosažení snížení motorického skóre. Tato studie bude porovnávat program běžeckého pásu, který generuje vysokou míru vnitřní zpětné vazby, s programem běžícího pásu zaměřeným na generování velkého rozsahu vnitřní zpětné vazby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika Parkinsonovy choroby
  • musí být schopen ujít bez pomoci 10 metrů

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění/mrtvice v anamnéze
  • Demence
  • poranění dolní části těla, které by se zhoršilo opakovanou chůzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah na běžeckém pásu 1: Skupina sazeb
Účastníci v tomto stavu budou chodit s kadencí (kroky za minutu), která je přibližně o 35 % rychlejší než pohodlné tempo chůze. V tomto stavu budou účastníci udržovat délku kroku, která je podobná délce jejich pohodlného tempa chůze.
Behaviorální: skupina sazeb
chůze s vysokou kadencí (kroky za minutu)
Experimentální: Skupina běžeckých pásů velikosti
V tomto stavu budou účastníci chodit na běžeckém pásu se závažím na kotnících, aby vyvolali větší rozsah vnitřní zpětné vazby od orgánů golgiho šlachy citlivých na sílu.
Behaviorální: skupina běžeckých pásů velikosti
Komparátor placeba: pravidelná chůze na běžeckém pásu
účastníci budou chodit pohodlným tempem, které si sami zvolí na běžícím pásu
Behaviorální: pravidelná chůze na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorická sekce Sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS-III)
Časové okno: Předběžná hodnocení se provádějí v týdnu před programem na běžeckém pásu. Příspěvky jsou prováděny během týdne bezprostředně po programu. Změny po 6týdenním programu na běžeckém pásu jsou zkoumány

Míra závažnosti motorických symptomů u Parkinsonovy choroby. UPDRS III je kvalitativní hodnocení prováděné vyškoleným lékařem. Konkrétně je hlavním výsledným měřítkem změna v UPDRS III z předchozí na post.

Skóre UPDRS-III je součtem 27 úkolů, které jsou hodnoceny od 0 do 4. 0 znamená žádné poškození a 4 znamená extrémní poškození, neschopnost dokončit úkol. Možná skóre na UPDRS-III se pohybují od 0 (žádné poškození) do 108 (extrémní poškození).
Předběžná hodnocení se provádějí v týdnu před programem na běžeckém pásu. Příspěvky jsou prováděny během týdne bezprostředně po programu. Změny po 6týdenním programu na běžeckém pásu jsou zkoumány

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časoprostorové aspekty chůze
Časové okno: předběžný test proběhne v týdnu před zahájením tréninkového programu na běžeckém pásu. Následné testování proběhne během týdne bezprostředně po 6týdenním tréninkovém programu na běžeckém pásu.

Účastníci budou chodit po koberci GAITRite citlivém na tlak (Sparta, NJ), a to jak pohodlnými, tak rychlými rychlostmi chůze. Zkoumají se změny v charakteristikách chůze od začátku po místo.

V analýze budou použity kvantitativní míry chůze, jako je doba kroku, délka kroku, rychlost chůze a další.

Během tohoto hodnocení jsou vždy přítomni pozorovatelé, aby zajistili bezpečnost.
předběžný test proběhne v týdnu před zahájením tréninkového programu na běžeckém pásu. Následné testování proběhne během týdne bezprostředně po 6týdenním tréninkovém programu na běžeckém pásu.
Statická posturografie (rovnováha/posturální kontrola)
Časové okno: předběžný test proběhne v týdnu před zahájením tréninkového programu na běžeckém pásu. Následné testování proběhne během týdne bezprostředně po 6týdenním tréninkovém programu na běžeckém pásu.
K posouzení posturální kontroly bude použit Balance SD systém od BIODEX (Shirley, NY). Zkoumají se změny od předchozí k položce.
předběžný test proběhne v týdnu před zahájením tréninkového programu na běžeckém pásu. Následné testování proběhne během týdne bezprostředně po 6týdenním tréninkovém programu na běžeckém pásu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wilfrid Laurier University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDRC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina sazeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit