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- 임상시험 NCT01987557
파킨슨병에 대한 러닝머신 훈련 중 고유 피드백의 진폭 및 비율
2015년 6월 12일 업데이트: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University
파킨슨병에서 운동 중 체감각 피드백의 치료적 기여; 무작위 통제 시험.
트레드밀 훈련은 파킨슨병(PD)의 운동 증상을 줄이는 데 유익한 것으로 나타났습니다.
트레드밀 훈련의 치료 효과에 대한 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
그러나 근방추(근육 길이의 변화 감지) 및 골지건 기관(근력 감지)에서 생성되는 특정 유형의 고유 피드백은 운동 점수 감소를 달성하는 데 중요한 요소인 것으로 보입니다.
이 연구는 높은 비율의 고유 피드백을 생성하는 트레드밀 프로그램과 높은 크기의 고유 피드백 생성에 초점을 맞춘 트레드밀 프로그램을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 진단
- 10미터 동안 도움 없이 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환/뇌졸중 병력
- 백치
- 반복적인 보행으로 악화되는 하체 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 런닝머신 개입 1: 요율 그룹
이 상태의 참가자는 편안한 보행 속도보다 약 35% 빠른 케이던스(분당 걸음 수)로 걸을 것입니다.
이 조건에서 참가자는 편안한 보행 속도와 유사한 보폭을 유지합니다.
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높은 케이던스로 걷기(분당 걸음 수)
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실험적: 크기 러닝머신 그룹
이 조건에서 참가자는 힘에 민감한 골지 힘줄 기관에서 본질적인 피드백의 더 큰 크기를 이끌어 내기 위해 발목에 무게를 싣고 러닝머신 위를 걸을 것입니다.
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위약 비교기: 규칙적인 러닝머신 걷기
참가자는 러닝 머신에서 편안하게 선택한 속도로 걸을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS-III)의 운동 섹션
기간: 사전 평가는 트레드밀 프로그램 전 주에 실시됩니다. 게시물은 프로그램 직후 주간에 실시됩니다. 6주 런닝머신 프로그램 이후 변화 검토 중
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파킨슨병 내의 운동 증상 중증도 측정. UPDRS III는 숙련된 임상의가 수행하는 정성적 평가입니다. 구체적으로, 사전에서 사후로의 UPDRS III의 변화가 주요 결과 측정입니다. UPDRS-III 점수는 0에서 4까지 점수가 매겨진 27개 작업의 합계입니다. 0은 손상이 없음을 의미하고 4는 극도의 손상, 작업을 완료할 수 없음을 나타냅니다. UPDRS-III에서 가능한 점수 범위는 0(손상 없음)에서 108(극단적인 손상)까지입니다. |
사전 평가는 트레드밀 프로그램 전 주에 실시됩니다. 게시물은 프로그램 직후 주간에 실시됩니다. 6주 런닝머신 프로그램 이후 변화 검토 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 시공간적 측면
기간: 사전 테스트는 러닝머신 훈련 프로그램 시작 전 주 내에 실시됩니다. 사후 테스트는 6주 런닝머신 훈련 프로그램 바로 다음 주에 실시됩니다.
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참가자는 압력에 민감한 GAITRite 카펫(Sparta, NJ) 위를 편안하고 빠르게 걷는 속도로 걸을 것입니다. 사전에서 사후로의 보행 특성 변화가 조사 대상입니다. 보폭 시간, 보폭, 보행 속도 등과 같은 보행의 정량적 측정이 분석에 사용됩니다. 감시자는 이 평가 중에 안전을 보장하기 위해 항상 존재합니다. |
사전 테스트는 러닝머신 훈련 프로그램 시작 전 주 내에 실시됩니다. 사후 테스트는 6주 런닝머신 훈련 프로그램 바로 다음 주에 실시됩니다.
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정적 자세 검사(균형/자세 제어)
기간: 사전 테스트는 러닝머신 훈련 프로그램 시작 전 주 내에 실시됩니다. 사후 테스트는 6주 런닝머신 훈련 프로그램 바로 다음 주에 실시됩니다.
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BIODEX(Shirley, NY)의 Balance SD 시스템을 사용하여 자세 제어를 평가합니다.
사전에서 사후로의 변경 사항이 검사 대상입니다.
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사전 테스트는 러닝머신 훈련 프로그램 시작 전 주 내에 실시됩니다. 사후 테스트는 6주 런닝머신 훈련 프로그램 바로 다음 주에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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