食前のプロテインドリンクは血糖調節を改善します (PMB/T2D)
2016年5月11日 更新者：Elin Östman、Lund University
2型糖尿病患者の代謝マーカーと血糖コントロールに対する食前のプロテイン飲料の影響
この研究の目的は、タンパク質を含む食前の飲み物が 2 型糖尿病患者の血糖コントロールにプラスの影響を与えることができるかどうかを調査することです。
プラセボとの比較も含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kalmar、スウェーデン、39365
- Lindsdals hälsocentral
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- WHOの基準に従って2型糖尿病と診断された（1999年）
- 30歳から80歳までの年齢
- HbA1cレベルが62 mmol/molを超える、十分にコントロールされていない糖尿病
除外基準:
- 妊娠している、または妊娠するリスクがある
- 重篤な病気
- 参加のインフォームド・コンセントを得ることが不可能となる精神疾患、認知症、または精神障害
- 肝疾患
- 腎臓の機能不全（GFR <60、またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（ASAT）/アラニントランスアミナーゼ（ALT）が通常の間隔より2倍高い）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食前のプロテインドリンク
朝食、昼食、夕食の直前に100mlを摂取します。
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プラセボコンパレーター：水飲料
朝食、昼食、夕食の直前に100mlを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：16週間
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糖化ヘモグロビン
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後血糖症
時間枠：16週間
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研究の開始時と終了時に食事負荷を与え、2時間にわたって血糖サンプリングを繰り返した。
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16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：16週間
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HOMA-IR は、空腹時血糖値と血清インスリン値を使用したインスリン抵抗性の数学的モデリングです。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。