La boisson protéinée avant les repas améliore la régulation glycémique (PMB/T2D)
11 mai 2016 mis à jour par: Elin Östman, Lund University
Impact d'une boisson protéinée avant les repas sur les marqueurs métaboliques et le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2
Le but de cette étude est de déterminer si une boisson pré-repas contenant des protéines peut influencer positivement le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
La comparaison avec un placebo est incluse.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kalmar, Suède, 39365
- Lindsdals hälsocentral
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète sucré de type 2 diagnostiqué selon les critères de l'OMS (1999)
- âge entre 30 et 80 ans
- diabète mal contrôlé avec taux d'HbA1c supérieur à 62 mmol/mol
Critère d'exclusion:
- enceinte ou risque de devenir enceinte
- maladie grave
- maladie psychologique, démence ou handicap mental qui rend impossible l'obtention d'un consentement éclairé à la participation
- maladie du foie
- dysfonctionnement rénal (GFR <60 ou aspartate transaminase (ASAT)/alanine transaminase (ALT) deux fois plus élevé que l'intervalle normal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson protéinée avant le repas
Une dose de 100 ml est prise juste avant le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner.
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Comparateur placebo: Boire de l'eau
Une dose de 100 ml est prise juste avant le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: 16 semaines
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Hémoglobine glyquée
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie postprandiale
Délai: 16 semaines
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Défi de repas administré au début et à la fin de l'étude avec prélèvement répété de glycémie sur 2 h.
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16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 16 semaines
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HOMA-IR est une modélisation mathématique de la résistance à l'insuline utilisant les valeurs à jeun de la glycémie et de l'insuline sérique.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
19 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr2013/239-31PMB
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