Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteindrikk før måltid Forbedre glykemisk regulering (PMB/T2D)

11. mai 2016 oppdatert av: Elin Östman, Lund University

Effekten av en proteindrikk før måltid på metabolske markører og glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes

Hensikten med denne studien er å undersøke om en drikke før måltid som inneholder proteiner kan ha en positiv innvirkning på glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes mellitus. Sammenligning med placebo er inkludert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Kalmar, Sverige, 39365
        • Lindsdals hälsocentral

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert type 2 diabetes mellitus i henhold til WHOs kriterier (1999)
  • alder mellom 30-80 år
  • ikke godt kontrollert diabetes med HbA1c-nivåer over 62 mmol/mol

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller risikerer å bli gravid
  • alvorlig sykdom
  • psykisk sykdom, demens eller psykisk funksjonshemming som gjør det umulig å innhente informert samtykke om deltakelse
  • leversykdom
  • nyresvikt (GFR <60 eller aspartattransaminase (ASAT)/alanintransaminase (ALT) to ganger høyere enn normalt intervall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proteindrikk før måltid
En dose på 100 ml tas rett før frokost, lunsj og middag.
Kosttilskudd: Proteindrikk før måltid
Placebo komparator: Vann drikke
En dose på 100 ml tas rett før frokost, lunsj og middag.
Annen: Vann drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 16 uker
Glykert hemoglobin
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykemi
Tidsramme: 16 uker
Måltidsutfordring gitt ved start og slutt av studien med gjentatt blodsukkerprøve over 2 timer.
16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 16 uker
HOMA-IR er en matematisk modellering av insulinresistens ved bruk av fasteverdier av blodsukker og seruminsulin.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

Landstinget i Kalmar Län

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr2013/239-31PMB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere