Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеиновый напиток перед едой улучшает гликемическую регуляцию (PMB/T2D)

11 мая 2016 г. обновлено: Elin Östman, Lund University

Влияние протеинового напитка перед едой на метаболические маркеры и гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа

Целью данного исследования является изучение того, может ли напиток, содержащий белки перед едой, положительно влиять на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Включено сравнение с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Kalmar, Швеция, 39365
        • Lindsdals hälsocentral

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован сахарный диабет 2 типа по критериям ВОЗ (1999 г.)
  • возраст от 30 до 80 лет
  • плохо контролируемый диабет с уровнем HbA1c выше 62 ммоль/моль

Критерий исключения:

  • беременность или риск забеременеть
  • тяжелое заболевание
  • психологическое заболевание, деменция или умственная отсталость, которые делают невозможным получение информированного согласия на участие
  • болезнь печени
  • нарушение функции почек (СКФ <60 или аспартатаминотрансфераза (АСАТ)/аланинтрансаминаза (АЛТ) в два раза выше нормального интервала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протеиновый напиток перед едой
По 100 мл принимают непосредственно перед завтраком, обедом и ужином.
Диетическая добавка: Протеиновый напиток перед едой
Плацебо Компаратор: Водный напиток
По 100 мл принимают непосредственно перед завтраком, обедом и ужином.
Другой: Водный напиток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 16 недель
Гликированный гемоглобин
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная гликемия
Временное ограничение: 16 недель
Пробный прием пищи в начале и в конце исследования с повторным отбором проб глюкозы в крови в течение 2 часов.
16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: 16 недель
HOMA-IR представляет собой математическое моделирование резистентности к инсулину с использованием значений уровня глюкозы в крови и сывороточного инсулина натощак.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Соавторы

Landstinget i Kalmar Län

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr2013/239-31PMB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться