Proteindryck före måltid Förbättra glykemisk reglering (PMB/T2D)
11 maj 2016 uppdaterad av: Elin Östman, Lund University
Effekten av en proteindryck före måltid på metaboliska markörer och glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes
Syftet med denna studie är att undersöka om en dryck som innehåller proteiner före måltid kan positivt påverka glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Jämförelse med placebo ingår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kalmar, Sverige, 39365
- Lindsdals hälsocentral
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad typ 2-diabetes mellitus enligt WHO-kriterier (1999)
- ålder mellan 30-80 år
- icke välkontrollerad diabetes med HbA1c-nivåer över 62 mmol/mol
Exklusions kriterier:
- gravid eller riskerar att bli gravid
- svår sjukdom
- psykisk sjukdom, demens eller psykisk funktionsnedsättning som gör det omöjligt att få ett informerat samtycke om deltagande
- leversjukdom
- njurfel (GFR <60 eller aspartattransaminas (ASAT)/alanintransaminas (ALT) två gånger högre än det normala intervallet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proteindryck före måltid
En dos på 100 ml tas strax före frukost, lunch och middag.
|
|
|
Placebo-jämförare: Vattendryck
En dos på 100 ml tas strax före frukost, lunch och middag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 16 veckor
|
Glykerat hemoglobin
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glykemi
Tidsram: 16 veckor
|
Måltidsutmaning ges i början och slutet av studien med upprepad blodsockerprovtagning under 2 timmar.
|
16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 16 veckor
|
HOMA-IR är en matematisk modellering av insulinresistens med hjälp av fastevärden för blodsocker och seruminsulin.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Första postat (Uppskatta)
19 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr2013/239-31PMB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .