Bebida de proteína pré-refeição melhora a regulação glicêmica (PMB/T2D)
11 de maio de 2016 atualizado por: Elin Östman, Lund University
Impacto de uma bebida proteica pré-refeição em marcadores metabólicos e controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2
O objetivo deste estudo é investigar se uma bebida pré-refeição contendo proteínas pode influenciar positivamente o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
A comparação com um placebo inclui-se.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kalmar, Suécia, 39365
- Lindsdals hälsocentral
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes mellitus tipo 2 diagnosticado de acordo com os critérios da OMS (1999)
- idade entre 30-80 anos
- diabetes não bem controlada com níveis de HbA1c acima de 62 mmol/mol
Critério de exclusão:
- grávida ou em risco de engravidar
- doença grave
- doença psicológica, demência ou deficiência mental que impossibilite a obtenção do consentimento informado de participação
- doença hepática
- disfunção renal (GFR <60 ou aspartato transaminase (ASAT)/alanina transaminase (ALT) duas vezes maior que o intervalo normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida proteica pré-refeição
Uma dose de 100 ml é tomada imediatamente antes do pequeno-almoço, almoço e jantar.
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Comparador de Placebo: Beber água
Uma dose de 100 ml é tomada imediatamente antes do pequeno-almoço, almoço e jantar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: 16 semanas
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Hemoglobina glicada
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia pós-prandial
Prazo: 16 semanas
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Desafio de refeição dado no início e no final do estudo com amostragem repetida de glicose no sangue durante 2h.
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16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 16 semanas
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HOMA-IR é uma modelagem matemática da resistência à insulina usando valores de jejum de glicose no sangue e insulina sérica.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr2013/239-31PMB
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