식전 단백질 음료 혈당 조절 개선 (PMB/T2D)
2016년 5월 11일 업데이트: Elin Östman, Lund University
식전 단백질 음료가 제2형 당뇨병 환자의 대사 지표 및 혈당 조절에 미치는 영향
이 연구의 목적은 단백질을 함유한 식전 음료가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
위약과의 비교가 포함되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kalmar, 스웨덴, 39365
- Lindsdals hälsocentral
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 기준(1999)에 따라 진단된 제2형 당뇨병
- 30-80세 사이의 나이
- HbA1c 수치가 62mmol/mol 이상인 잘 조절되지 않는 당뇨병
제외 기준:
- 임신 또는 임신 위험
- 심한 질병
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 정신 질환, 치매 또는 정신 장애
- 간 질환
- 신장 기능 부전(GFR < 60 또는 ASAT(aspartate transaminase)/ALT(alanine transaminase)가 정상 간격보다 2배 더 높음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식전 단백질 음료
아침, 점심, 저녁 식사 직전에 100ml를 복용합니다.
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위약 비교기: 물 마시기
아침, 점심, 저녁 식사 직전에 100ml를 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 16주
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당화혈색소
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당
기간: 16주
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2시간 동안 반복된 혈당 샘플링으로 연구 시작 및 종료 시 제공되는 식사 챌린지.
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16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 16주
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HOMA-IR은 혈당과 혈청 인슐린의 공복 값을 사용하여 인슐린 저항성을 수학적으로 모델링한 것입니다.
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16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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