Napój białkowy spożywany przed posiłkiem poprawia regulację glikemii (PMB/T2D)
11 maja 2016 zaktualizowane przez: Elin Östman, Lund University
Wpływ napoju białkowego przed posiłkiem na markery metaboliczne i kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Celem tego badania jest zbadanie, czy napój białkowy spożywany przed posiłkiem może pozytywnie wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Uwzględniono porównanie z placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kalmar, Szwecja, 39365
- Lindsdals hälsocentral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana cukrzyca typu 2 wg kryteriów WHO (1999)
- wiek 30-80 lat
- źle kontrolowana cukrzyca z poziomem HbA1c powyżej 62 mmol/mol
Kryteria wyłączenia:
- ciąży lub ryzyka zajścia w ciążę
- ciężka choroba
- choroba psychiczna, otępienie lub niepełnosprawność umysłowa uniemożliwiająca uzyskanie świadomej zgody na udział
- choroba wątroby
- niewydolność nerek (GFR <60 lub transaminaza asparaginianowa (ASAT)/transaminaza alaninowa (ALT) dwukrotnie wyższa niż normalny przedział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój białkowy przed posiłkiem
Dawkę 100 ml należy przyjmować tuż przed śniadaniem, obiadem i kolacją.
|
|
|
Komparator placebo: Napój wodny
Dawkę 100 ml należy przyjmować tuż przed śniadaniem, obiadem i kolacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Hemoglobina glikowana
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Prowokacja posiłkowa podana na początku i na końcu badania z powtarzanym pobieraniem glukozy we krwi przez 2 godziny.
|
16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
HOMA-IR to matematyczne modelowanie insulinooporności przy użyciu wartości stężenia glukozy we krwi i insuliny w surowicy na czczo.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr2013/239-31PMB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .