Proteiinijuoma ennen ateriaa parantaa glykeemisen säätelyn (PMB/T2D)
keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Elin Östman, Lund University
Ateriaa edeltävän proteiinijuoman vaikutus aineenvaihduntamarkkereihin ja glukoositason hallintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko proteiineja sisältävä juoma ennen ateriaa vaikuttaa positiivisesti tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden glukoositasapainoon.
Vertailu lumelääkkeeseen sisältyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kalmar, Ruotsi, 39365
- Lindsdals hälsocentral
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu tyypin 2 diabetes WHO:n kriteerien mukaan (1999)
- ikä 30-80 vuoden välillä
- huonosti hallinnassa oleva diabetes, jonka HbA1c-arvot ovat yli 62 mmol/mol
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai riski tulla raskaaksi
- vakava sairaus
- psyykkinen sairaus, dementia tai henkinen vamma, joka tekee mahdottomaksi saada tietoista suostumusta osallistumiseen
- maksasairaus
- munuaisten toimintahäiriö (GFR <60 tai aspartaattitransaminaasi (ASAT)/alaniinitransaminaasi (ALT) kaksi kertaa normaalia suurempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinijuoma ennen ateriaa
100 ml:n annos otetaan juuri ennen aamiaista, lounasta ja illallista.
|
|
|
Placebo Comparator: Vesijuoma
100 ml:n annos otetaan juuri ennen aamiaista, lounasta ja illallista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Glykoitu hemoglobiini
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ateriaaltistus annettiin tutkimuksen alussa ja lopussa toistuvalla verensokerinäytteellä 2 tunnin ajan.
|
16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
HOMA-IR on insuliiniresistenssin matemaattinen mallinnus, jossa käytetään verensokerin ja seerumin insuliinin paastoarvoja.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr2013/239-31PMB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .