Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinový nápoj před jídlem zlepšuje regulaci glykémie (PMB/T2D)

11. května 2016 aktualizováno: Elin Östman, Lund University

Vliv proteinového nápoje před jídlem na metabolické markery a kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2.

Účelem této studie je zjistit, zda nápoj obsahující proteiny před jídlem může pozitivně ovlivnit kontrolu glykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Je zahrnuto srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Kalmar, Švédsko, 39365
        • Lindsdals hälsocentral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován diabetes mellitus 2. typu podle kritérií WHO (1999)
  • věk mezi 30-80 lety
  • ne dobře kontrolovaný diabetes s hladinami HbA1c nad 62 mmol/mol

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo riziko otěhotnění
  • těžké onemocnění
  • psychické onemocnění, demence nebo duševní postižení, které znemožňuje získat informovaný souhlas s účastí
  • nemoc jater
  • porucha funkce ledvin (GFR <60 nebo aspartáttransamináza (ASAT)/alanintransamináza (ALT) dvakrát vyšší než normální interval

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proteinový nápoj před jídlem
Dávka 100 ml se užívá těsně před snídaní, obědem a večeří.
Doplněk stravy: Proteinový nápoj před jídlem
Komparátor placeba: Vodní nápoj
Dávka 100 ml se užívá těsně před snídaní, obědem a večeří.
Jiný: Vodní nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 16 týdnů
Glykovaný hemoglobin
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykémie
Časové okno: 16 týdnů
Výzva s jídlem na začátku a na konci studie s opakovaným odběrem vzorků glukózy v krvi během 2 hodin.
16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR)
Časové okno: 16 týdnů
HOMA-IR je matematické modelování inzulinové rezistence pomocí hodnot glykémie nalačno a inzulinu v séru.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Landstinget i Kalmar Län

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr2013/239-31PMB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit