韓国におけるアレルギー性結膜炎に対するレレスタット点眼液0.05%の安全性と有効性
2014年3月26日 更新者：Allergan
この研究は、韓国での市販後調査研究であり、臨床診療における標準治療として Relestat で治療されているアレルギー性結膜炎患者における Relestat 点眼液 0.05% の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
847
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangwon-do、大韓民国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床現場で Relestat 点眼液で治療されたアレルギー性結膜炎の患者。
説明
包含基準:
- 臨床現場で Relestat 点眼液で治療されたアレルギー性結膜炎の患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レレスタット点眼液0.05%
-臨床診療における地域の標準治療としてRelestat Ophthalmic Solution 0.05％を処方されている患者。
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Relestat Ophthalmic Solution 0.05% は、臨床診療における地域の標準治療として処方されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象を報告した患者の割合
時間枠：10ヶ月まで
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有害事象とは、治験薬に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、治験薬の使用に関連する好ましくない意図しない徴候、症状、または疾患です。
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10ヶ月まで
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目の症状のベースラインからの変化 4 段階スケールでの合計スコア
時間枠：ベースライン、2 週間
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かゆみ、結膜充血（発赤）、流涙（流涙）、異物感をそれぞれ0（最良）～3（最悪）の4段階で評価した。
目の症状の合計スコアは、個々の症状のスコアの合計であり、0 (最高) から 12 (最悪) の範囲です。
ベースラインからの負の数の変化は改善を示します。
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ベースライン、2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月26日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 198027-A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。