Sicurezza ed efficacia della soluzione oftalmica Relestat 0,05% per la congiuntivite allergica in Corea
26 marzo 2014 aggiornato da: Allergan
Questo studio è uno studio di sorveglianza post-marketing in Corea per valutare la sicurezza e l'efficacia di Relestat soluzione oftalmica 0,05% in pazienti con congiuntivite allergica che sono trattati con Relestat come standard di cura nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
847
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gangwon-do, Corea, Repubblica di
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con congiuntivite allergica trattati con Relestat soluzione oftalmica nella pratica clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con congiuntivite allergica trattati con Relestat soluzione oftalmica nella pratica clinica.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soluzione oftalmica Relestat 0,05%
Pazienti a cui viene prescritto Relestat soluzione oftalmica 0,05% come standard di cura locale nella pratica clinica.
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Relestat soluzione oftalmica 0,05% prescritto come standard di cura locale nella pratica clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che segnalano eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
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Un evento avverso è qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso del farmaco in studio, considerato o meno correlato al farmaco in studio.
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Fino a 10 mesi
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Variazione rispetto al basale del punteggio totale dei sintomi oculari su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: Linea di base, 2 settimane
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Prurito, iperemia congiuntivale (arrossamento), lacrimazione (lacrimazione) e sensazione di corpo estraneo sono stati valutati ciascuno su una scala a 4 punti che va da 0 (migliore) a 3 (peggiore).
Il punteggio totale dei sintomi oculari è la somma dei punteggi dei sintomi individuali e varia da 0 (migliore) a 12 (peggiore).
Una variazione numerica negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
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Linea di base, 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
19 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 198027-A
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