Veiligheid en werkzaamheid van Relestat oogheelkundige oplossing 0,05% voor allergische conjunctivitis in Korea
26 maart 2014 bijgewerkt door: Allergan
Deze studie is een postmarketingsurveillancestudie in Korea om de veiligheid en werkzaamheid van Relestat oogheelkundige oplossing 0,05% te evalueren bij patiënten met allergische conjunctivitis die in de klinische praktijk standaard met Relestat worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
847
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gangwon-do, Korea, republiek van
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met allergische conjunctivitis behandeld met Relestat Oftalmic Solution in de klinische praktijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met allergische conjunctivitis behandeld met Relestat Oftalmic Solution in de klinische praktijk.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Relestat oogheelkundige oplossing 0,05%
Patiënten aan wie Relestat oogheelkundige oplossing 0,05% is voorgeschreven als lokale zorgstandaard in de klinische praktijk.
|
Relestat oogheelkundige oplossing 0,05% voorgeschreven als lokale zorgstandaard in de klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat bijwerkingen meldt
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Een bijwerking is elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte geassocieerd met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, al dan niet gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Tot 10 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in totaalscore oogsymptomen op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Jeuk, conjunctivale hyperemie (roodheid), tranenvloed (tranen) en gevoel van vreemd lichaam werden elk beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 (beste) tot 3 (slechtste).
De totaalscore voor oogsymptomen is de som van de individuele symptoomscores en varieert van 0 (beste) tot 12 (slechtste).
Een negatieve getalsverandering ten opzichte van de basislijn wijst op een verbetering.
|
Basislijn, 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 198027-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .