Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Relestat Ophthalmic Solution 0,05 % for allergisk konjunktivitt i Korea

26. mars 2014 oppdatert av: Allergan
Denne studien er en post-markedsføringsovervåkingsstudie i Korea for å evaluere sikkerheten og effekten av Relestat Ophthalmic Solution 0,05 % hos pasienter med allergisk konjunktivitt som behandles med Relestat som standardbehandling i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

847

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med allergisk konjunktivitt behandlet med Relestat Ophthalmic Solution i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med allergisk konjunktivitt behandlet med Relestat Ophthalmic Solution i klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Relestat Ophthalmic Solution 0,05 %
Pasienter som er foreskrevet Relestat Ophthalmic Solution 0,05 % som lokal standard for behandling i klinisk praksis.
Legemiddel: Relestat Ophthalmic Solution 0,05 %
Relestat Ophthalmic Solution 0,05 % foreskrevet som lokal standard for behandling i klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som rapporterer uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil 10 måneder
En uønsket hendelse er ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom forbundet med bruken av studiemedikamentet, uansett om det anses relatert til studiemedikamentet eller ikke.
Opptil 10 måneder
Endring fra baseline i øyesymptomer totalt poengsum på en 4-punkts skala
Tidsramme: Grunnlinje, 2 uker
Kløe, konjunktival hyperemi (rødhet), tåreflåd (rivedannelse) og fremmedlegemefølelse ble hver evaluert på en 4-punkts skala fra 0 (best) til 3 (verst). Den totale poengsummen for øyesymptomer er summen av de individuelle symptomskårene og varierer fra 0 (best) til 12 (dårligst). En negativ tallendring fra baseline indikerer en forbedring.
Grunnlinje, 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 198027-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Relestat Ophthalmic Solution 0,05 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere