Безопасность и эффективность офтальмологического раствора Релестат 0,05% при аллергическом конъюнктивите в Корее
26 марта 2014 г. обновлено: Allergan
Это исследование представляет собой постмаркетинговое надзорное исследование в Корее для оценки безопасности и эффективности офтальмологического раствора Релестат 0,05% у пациентов с аллергическим конъюнктивитом, которые лечатся Релестатом в качестве стандарта лечения в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
847
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gangwon-do, Корея, Республика
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аллергическим конъюнктивитом, получавшие офтальмологический раствор Релестат в клинической практике.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аллергическим конъюнктивитом, получавшие офтальмологический раствор Релестат в клинической практике.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Релестат офтальмологический раствор 0,05%
Пациенты, которым назначают Релестат офтальмологический раствор 0,05% в качестве местного стандарта медицинской помощи в клинической практике.
|
Офтальмологический раствор Релестат 0,05% назначают в качестве местного стандарта медицинской помощи в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, сообщивших о нежелательных явлениях
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Побочное явление — это любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом или заболевание, связанное с применением исследуемого препарата, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым препаратом.
|
До 10 месяцев
|
|
Изменение общей оценки глазных симптомов по 4-балльной шкале по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Зуд, гиперемия конъюнктивы (покраснение), слезотечение (слезотечение) и ощущение инородного тела оценивались по 4-балльной шкале от 0 (лучшая) до 3 (худшая).
Общий балл глазных симптомов представляет собой сумму баллов отдельных симптомов и варьируется от 0 (лучший) до 12 (худший).
Отрицательное числовое изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
|
Исходный уровень, 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 198027-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .