국내 알레르기성 결막염에 대한 이레스타 점안액 0.05%의 안전성 및 유효성
2014년 3월 26일 업데이트: Allergan
본 연구는 임상에서 표준치료로 이 약을 투여받는 알레르기성 결막염 환자를 대상으로 이 약 0.05% 점안액의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 국내 시판 후 감시 연구이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
847
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangwon-do, 대한민국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 실습에서 Relestat 점안액으로 치료받은 알레르기성 결막염 환자.
설명
포함 기준:
- 임상 실습에서 Relestat 점안액으로 치료받은 알레르기성 결막염 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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렐레스타트 점안액 0.05%
임상 실습에서 지역 표준 치료로 Relestat 점안액 0.05%를 처방받은 환자.
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Relestat Ophthalmic Solution 0.05%는 임상 현장에서 현지 표준 치료로 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용을 보고한 환자의 비율
기간: 최대 10개월
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부작용은 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병입니다.
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최대 10개월
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4점 척도에서 눈 증상 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주
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가려움, 결막 충혈(적색), 눈물(찢어짐), 이물감을 각각 0(최고)에서 3(최악)까지의 4점 척도로 평가하였다.
눈 증상 총점은 개별 증상 점수의 합계이며 범위는 0(최상)에서 12(최악)까지입니다.
기준선에서 음수 변화는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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