Relestat Oftalmic Solution 0,05 %:n turvallisuus ja tehokkuus allergiseen sidekalvotulehdukseen Koreassa
keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Allergan
Tämä tutkimus on markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus Koreassa, jossa arvioidaan Relestat Oftalmic Solution 0,05 %:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on allerginen sidekalvotulehdus ja joita hoidetaan Relestatilla kliinisen käytännön hoitotavana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
847
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gangwon-do, Korean tasavalta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on allerginen sidekalvotulehdus, joita hoidetaan Relestat Oftalmic Solution -liuoksella kliinisessä käytännössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen sidekalvotulehdus, joita hoidetaan Relestat Oftalmic Solution -liuoksella kliinisessä käytännössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Relestat oftalminen liuos 0,05 %
Potilaat, joille on määrätty Relestat Oftalmic Solution 0,05 % paikallisena hoitotavana kliinisessä käytännössä.
|
Relestat Oftalmic Solution 0,05 % määrätty paikalliseksi hoitostandardiksi kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumista ilmoittaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Haittatapahtuma on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy tutkimuslääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimuslääkkeeseen vai ei.
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Silmäoireiden kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Kutina, sidekalvon hyperemia (punoitus), kyynelten vuotaminen (repyttely) ja vieraan kappaleen tunne arvioitiin kukin 4-pisteen asteikolla välillä 0 (paras) 3 (pahin).
Silmäoireiden kokonaispistemäärä on yksittäisten oirepisteiden summa ja vaihtelee välillä 0 (paras) - 12 (pahin).
Negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 198027-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .