分娩後子癇前症の女性における非ステロイド性抗炎症薬
2015年7月27日 更新者：Paulino Vigil-De Gracia、Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid
経膣分娩後の重度の子癇前症の女性におけるイブプロフェンとアセトアミノフェンの比較。
妊娠中の高血圧性疾患は、特に発展途上国において、妊産婦の死亡率と罹患率の主要な原因です。 産後高血圧は、妊娠高血圧症、子癇前症、または既存の慢性高血圧症の持続に関連している場合もあれば、他の原因に続発して新たに発症する場合もあります。 医学文献で利用可能なデータは、主に出産前および周産期の管理に焦点を当てています。 産後高血圧と診断された女性の評価に関するデータはほとんどありません。 血管収縮を引き起こすいくつかの薬は、会陰裂傷、会陰切開、または帝王切開の女性の鎮痛によく使用されます。 このような女性は通常、血管収縮とナトリウムと水分の保持に関連する非ステロイド性抗炎症薬を大量に服用する必要があり、この薬は重度の高血圧を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、非ステロイド性抗炎症薬またはアセトアミノフェンで治療された重度の子癇前症の女性の産後高血圧を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、重度の子癇前症の女性の産後の痛みに使用されるイブプロフェンまたはアセトアミノフェンを評価することです。
経膣分娩の女性のみを含めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Panamá、パナマ
- Paulino Vigil-De Gracia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～44年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
経膣分娩 重度の子癇前症 重度の妊娠高血圧症 凝集性子癇前症
除外基準:
イブプロフェンの帝王切開に対する感受性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：イブプロフェン
実験: イブプロフェン 400 mg を 8 時間ごとに 2 ～ 3 日間。
|
イブプロフェン 400 mg 8 時間ごと
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：アセトアミノフェン
アセトアミノフェン 1 g 経口、6 時間ごと、2 ～ 3 日。
|
対照群
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
産後高血圧のレベル
時間枠：産後4日までの高血圧のレベル
|
アセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬を使用した産後の高血圧
|
産後4日までの高血圧のレベル
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：産褥期（4日）の合併症
|
腎不全、症状、出血
|
産褥期（4日）の合併症
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痙攣
時間枠：産後4日間の母体合併症.
|
産後4日間の母体合併症.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Paulino Vigil-De Gracia, MD、Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。