- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01988298
Antiinflamatórios não esteroidais em mulheres com pré-eclâmpsia pós-parto
Ibuprofeno versus paracetamol em mulheres com pré-eclâmpsia grave após parto vaginal.
Os distúrbios hipertensivos da gravidez são uma das principais causas de mortalidade e morbidade materna, especialmente nos países em desenvolvimento. A hipertensão pós-parto pode estar relacionada à persistência da hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia ou hipertensão crônica preexistente, ou pode se desenvolver de novo secundária a outras causas. Os dados disponíveis na literatura médica concentram-se principalmente no manejo pré-natal e periparto. Existem poucos dados sobre a avaliação em mulheres com diagnóstico de hipertensão pós-parto. Alguns medicamentos que causam vasoconstrição são frequentemente usados para alívio da dor, em mulheres com lacerações perineais, episiotomia ou cesariana. Essas mulheres geralmente requerem grandes doses de antiinflamatórios não esteróides que estão associados a vasoconstrição e retenção de sódio e água; esses medicamentos podem resultar em hipertensão grave.
O objetivo deste estudo é avaliar a hipertensão pós-parto materna em mulheres com pré-eclâmpsia grave tratadas com antiinflamatórios não esteróides ou paracetamol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Panamá, Panamá
- Paulino Vigil-De Gracia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Parto vaginal pré-eclâmpsia grave hipertensão gestacional grave pré-eclâmpsia agregada
Critério de exclusão:
sensibilidades à cesariana com ibuprofeno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ibuprofeno
Experimental: Ibuprofeno 400 mg a cada 8 horas por 2-3 dias.
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Ibuprofeno 400 mg a cada 8 horas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Paracetamol 1 g oral a cada 6 horas, 2-3 dias.
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Grupo de controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de hipertensão pós-parto
Prazo: níveis de hipertensão até 4 dias após o parto
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hipertensão no pós-parto em uso de acetaminofeno ou antiinflamatório não esteroide
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níveis de hipertensão até 4 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: complicações durante o período pós-parto (4 dias)
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Insuficiência renal, sintomas, sangramento
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complicações durante o período pós-parto (4 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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convulsões
Prazo: complicações maternas por 4 dias após o parto
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complicações maternas por 4 dias após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- Complejoh 02
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