- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01988298
Farmaci antinfiammatori non steroidei nelle donne con preeclampsia postpartum
Ibuprofene contro paracetamolo nelle donne con grave preeclampsia dopo il parto vaginale.
I disturbi ipertensivi della gravidanza sono una delle principali cause di mortalità e morbilità materna, specialmente nei paesi in via di sviluppo. L'ipertensione postpartum può essere correlata alla persistenza di ipertensione gestazionale, preeclampsia o ipertensione cronica preesistente, oppure potrebbe svilupparsi de novo secondariamente ad altre cause. I dati disponibili nella letteratura medica si sono concentrati principalmente sulla gestione prenatale e periparto. Esistono pochi dati riguardanti la valutazione nelle donne a cui viene diagnosticata l'ipertensione postpartum. Alcuni farmaci che causano vasocostrizione sono spesso usati per alleviare il dolore, nelle donne che hanno lacerazioni perineali, episiotomia o parto cesareo. Tali donne di solito richiedono grandi dosi di farmaci antinfiammatori non steroidei che sono associati a vasocostrizione e ritenzione idrica e di sodio, questi farmaci possono causare ipertensione grave.
Lo scopo di questo studio è valutare l'ipertensione materna postpartum in donne con grave preeclampsia trattate con farmaci antinfiammatori non steroidei o paracetamolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Panamá, Panama
- Paulino Vigil-De Gracia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Parto vaginale grave pre-eclampsia grave ipertensione gestazionale aggregata pre-eclampsia
Criteri di esclusione:
sensibilità al parto cesareo con ibuprofene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Ibuprofene
Sperimentale: Ibuprofene 400 mg ogni 8 ore per 2-3 giorni.
|
Ibuprofene 400 mg ogni 8 ore
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: Acetaminofene
Paracetamolo 1 g per via orale ogni 6 ore, 2-3 giorni.
|
Gruppo di controllo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello di ipertensione postpartum
Lasso di tempo: livelli di ipertensione fino a 4 giorni post paertum
|
ipertensione durante il postpartum utilizzando paracetamolo o antinfiammatori non steroidei
|
livelli di ipertensione fino a 4 giorni post paertum
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
complicazioni
Lasso di tempo: complicazioni durante il periodo postpartum (4 giorni)
|
Insufficienza renale, sintomi, sanguinamento
|
complicazioni durante il periodo postpartum (4 giorni)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
convulsioni
Lasso di tempo: complicanze materne per 4 giorni dopo il parto
|
complicanze materne per 4 giorni dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Acetaminofene
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- Complejoh 02
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