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Farmaci antinfiammatori non steroidei nelle donne con preeclampsia postpartum

27 luglio 2015 aggiornato da: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofene contro paracetamolo nelle donne con grave preeclampsia dopo il parto vaginale.

I disturbi ipertensivi della gravidanza sono una delle principali cause di mortalità e morbilità materna, specialmente nei paesi in via di sviluppo. L'ipertensione postpartum può essere correlata alla persistenza di ipertensione gestazionale, preeclampsia o ipertensione cronica preesistente, oppure potrebbe svilupparsi de novo secondariamente ad altre cause. I dati disponibili nella letteratura medica si sono concentrati principalmente sulla gestione prenatale e periparto. Esistono pochi dati riguardanti la valutazione nelle donne a cui viene diagnosticata l'ipertensione postpartum. Alcuni farmaci che causano vasocostrizione sono spesso usati per alleviare il dolore, nelle donne che hanno lacerazioni perineali, episiotomia o parto cesareo. Tali donne di solito richiedono grandi dosi di farmaci antinfiammatori non steroidei che sono associati a vasocostrizione e ritenzione idrica e di sodio, questi farmaci possono causare ipertensione grave.

Lo scopo di questo studio è valutare l'ipertensione materna postpartum in donne con grave preeclampsia trattate con farmaci antinfiammatori non steroidei o paracetamolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è valutare l'ibuprofene o il paracetamolo utilizzato per il dolore durante il periodo postpartum nelle donne con grave pre-eclampsia. Includiamo solo donne con parto vaginale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Panamá, Panama
        • Paulino Vigil-De Gracia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 44 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Parto vaginale grave pre-eclampsia grave ipertensione gestazionale aggregata pre-eclampsia

Criteri di esclusione:

sensibilità al parto cesareo con ibuprofene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ibuprofene
Sperimentale: Ibuprofene 400 mg ogni 8 ore per 2-3 giorni.
Ibuprofene 400 mg ogni 8 ore
Altri nomi:
  • Ibuprofene nella preeclampsia
ACTIVE_COMPARATORE: Acetaminofene
Paracetamolo 1 g per via orale ogni 6 ore, 2-3 giorni.
Gruppo di controllo
Altri nomi:
  • Paracetamolo nella preeclampsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di ipertensione postpartum
Lasso di tempo: livelli di ipertensione fino a 4 giorni post paertum
ipertensione durante il postpartum utilizzando paracetamolo o antinfiammatori non steroidei
livelli di ipertensione fino a 4 giorni post paertum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: complicazioni durante il periodo postpartum (4 giorni)
Insufficienza renale, sintomi, sanguinamento
complicazioni durante il periodo postpartum (4 giorni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
convulsioni
Lasso di tempo: complicanze materne per 4 giorni dopo il parto
complicanze materne per 4 giorni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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