Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij vrouwen met postpartum pre-eclampsie

27 juli 2015 bijgewerkt door: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofen versus paracetamol bij vrouwen met ernstige pre-eclampsie na vaginale bevalling.

Hypertensieve zwangerschapsstoornissen zijn een belangrijke oorzaak van maternale mortaliteit en morbiditeit, vooral in ontwikkelingslanden. Postpartumhypertensie kan verband houden met aanhoudende zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie of reeds bestaande chronische hypertensie, of het kan de novo ontstaan ​​als gevolg van andere oorzaken. De beschikbare gegevens in de medische literatuur hebben zich voornamelijk gericht op prenatale en peripartumzorg. Er zijn weinig gegevens over de evaluatie bij vrouwen bij wie postpartumhypertensie is vastgesteld. Sommige medicijnen die vasoconstrictie veroorzaken, worden vaak gebruikt voor pijnverlichting, bij vrouwen met perineale snijwonden, episiotomie of keizersnede. Zulke vrouwen hebben meestal grote doses niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen nodig die gepaard gaan met vasoconstrictie en natrium- en waterretentie. Deze geneesmiddelen kunnen leiden tot ernstige hypertensie.

Het doel van deze studie is om maternale postpartumhypertensie te evalueren bij vrouwen met ernstige pre-eclampsie die worden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of paracetamol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is het evalueren van ibuprofen of paracetamol gebruikt voor pijn tijdens de postpartumperiode bij vrouwen met ernstige pre-eclampsie. We includeren alleen vrouwen met een vaginale bevalling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Panama
      • Panamá, Panama
        • Paulino Vigil-De Gracia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vaginale bevalling ernstige pre-eclampsie ernstige zwangerschapshypertensie geaggregeerde pre-eclampsie

Uitsluitingscriteria:

gevoeligheden voor ibuprofen keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ibuprofen
Experimenteel: Ibuprofen 400 mg elke 8 uur gedurende 2-3 dagen.
Geneesmiddel: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg om de 8 uur
Andere namen:
  • Ibuprofen bij pre-eclampsie
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Acetaminophen 1 g oraal elke 6 uur, 2-3 dagen.
Geneesmiddel: Paracetamol
Controlegroep
Andere namen:
  • Paracetamol bij pre-eclampsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van postpartum hypertensie
Tijdsspanne: niveaus van hypertensie tot 4 dagen na de bevalling
hypertensie tijdens de postpartum met behulp van paracetamol of niet-steroïde ontstekingsremmers
niveaus van hypertensie tot 4 dagen na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: complicaties tijdens de postpartumperiode (4 dagen)
Nierfalen, symptomen, bloedingen
complicaties tijdens de postpartumperiode (4 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
stuiptrekkingen
Tijdsspanne: maternale complicaties gedurende 4 dagen na de bevalling
maternale complicaties gedurende 4 dagen na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Complejoh 02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren