- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01988298
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler hos kvinder med præeklampsi efter fødslen
Ibuprofen versus Acetaminophen hos kvinder med svær præeklampsi efter vaginal fødsel.
Hypertensive svangerskabsforstyrrelser er en væsentlig årsag til mødredødelighed og sygelighed, især i udviklingslande. Postpartum hypertension kan være relateret til persistens af svangerskabshypertension, præeklampsi eller allerede eksisterende kronisk hypertension, eller det kan udvikle sig de novo sekundært til andre årsager. De tilgængelige data i den medicinske litteratur har primært fokuseret på prænatal og peripartum behandling. Der er få data vedrørende evalueringen hos kvinder, der er diagnosticeret med postpartum hypertension. Nogle medikamenter, der forårsager vasokonstriktion, bruges ofte til smertelindring hos kvinder med perineale flænger, episiotomi eller kejsersnit. Sådanne kvinder kræver normalt store doser af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der er forbundet med vasokonstriktion og natrium- og vandretention, disse lægemidler kan resultere i alvorlig hypertension.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere maternel postpartum hypertension hos kvinder med svær præeklampsi behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller acetaminophen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Panamá, Panama
- Paulino Vigil-De Gracia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vaginal fødsel svær præeklampsi svær svangerskabshypertension samlet præeklampsi
Ekskluderingskriterier:
følsomhed over for ibuprofen kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ibuprofen
Eksperimentel: Ibuprofen 400 mg hver 8. time i 2-3 dage.
|
Ibuprofen 400 mg hver 8. time
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acetaminophen
Acetaminophen 1 g oralt hver 6. time, 2-3 dage.
|
Kontrolgruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af postpartum hypertension
Tidsramme: niveauer af hypertension op til 4 dage efter fødslen
|
hypertension under postpartum ved hjælp af acetaminophen eller ikke-steroid antiinflammatorisk
|
niveauer af hypertension op til 4 dage efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: komplikationer i postpartum perioden (4 dage)
|
Nyresvigt, symptomer, blødning
|
komplikationer i postpartum perioden (4 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kramper
Tidsramme: moderens komplikationer i 4 dage efter fødslen
|
moderens komplikationer i 4 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Eklampsi
- Præeklampsi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Acetaminophen
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- Complejoh 02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .