Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler hos kvinder med præeklampsi efter fødslen

27. juli 2015 opdateret af: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofen versus Acetaminophen hos kvinder med svær præeklampsi efter vaginal fødsel.

Hypertensive svangerskabsforstyrrelser er en væsentlig årsag til mødredødelighed og sygelighed, især i udviklingslande. Postpartum hypertension kan være relateret til persistens af svangerskabshypertension, præeklampsi eller allerede eksisterende kronisk hypertension, eller det kan udvikle sig de novo sekundært til andre årsager. De tilgængelige data i den medicinske litteratur har primært fokuseret på prænatal og peripartum behandling. Der er få data vedrørende evalueringen hos kvinder, der er diagnosticeret med postpartum hypertension. Nogle medikamenter, der forårsager vasokonstriktion, bruges ofte til smertelindring hos kvinder med perineale flænger, episiotomi eller kejsersnit. Sådanne kvinder kræver normalt store doser af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der er forbundet med vasokonstriktion og natrium- og vandretention, disse lægemidler kan resultere i alvorlig hypertension.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere maternel postpartum hypertension hos kvinder med svær præeklampsi behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller acetaminophen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at evaluere Ibuprofen eller acetaminophen brugt til smerter i postpartum perioden hos kvinder med svær præeklampsi. Vi inkluderer kun kvinder med vaginal fødsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Panamá, Panama
        • Paulino Vigil-De Gracia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 44 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vaginal fødsel svær præeklampsi svær svangerskabshypertension samlet præeklampsi

Ekskluderingskriterier:

følsomhed over for ibuprofen kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ibuprofen
Eksperimentel: Ibuprofen 400 mg hver 8. time i 2-3 dage.
Ibuprofen 400 mg hver 8. time
Andre navne:
  • Ibuprofen i præeklampsi
ACTIVE_COMPARATOR: Acetaminophen
Acetaminophen 1 g oralt hver 6. time, 2-3 dage.
Kontrolgruppe
Andre navne:
  • Acetaminophen i præeklampsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af postpartum hypertension
Tidsramme: niveauer af hypertension op til 4 dage efter fødslen
hypertension under postpartum ved hjælp af acetaminophen eller ikke-steroid antiinflammatorisk
niveauer af hypertension op til 4 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: komplikationer i postpartum perioden (4 dage)
Nyresvigt, symptomer, blødning
komplikationer i postpartum perioden (4 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kramper
Tidsramme: moderens komplikationer i 4 dage efter fødslen
moderens komplikationer i 4 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (SKØN)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner