- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01988298
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen preeklampsia
Ibuprofeeni vs. asetaminofeeni naisilla, joilla on vaikea preeklampsia emättimen synnytyksen jälkeen.
Raskauden hypertensiiviset häiriöt ovat merkittävä äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy erityisesti kehitysmaissa. Synnytyksen jälkeinen verenpainetauti voi liittyä raskausajan hypertension, preeklampsian tai olemassa olevaan krooniseen verenpaineeseen, tai se voi kehittyä de novo toissijaisesti muista syistä. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa saatavilla oleva tieto on keskittynyt ensisijaisesti synnytystä edeltävään ja synnytystä edeltävään hoitoon. On vain vähän tietoa arvioinnista naisilla, joilla on diagnosoitu synnytyksen jälkeinen verenpainetauti. Joitakin verisuonten supistumista aiheuttavia lääkkeitä käytetään usein kivunlievitykseen naisilla, joilla on välikalvon haavaumia, episiotomia tai keisarinleikkaus. Tällaiset naiset tarvitsevat yleensä suuria annoksia ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä, jotka liittyvät verisuonten supistumiseen ja natriumin ja veden kertymiseen. Nämä lääkkeet voivat johtaa vakavaan verenpaineeseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äidin synnytyksen jälkeistä verenpainetautia naisilla, joilla on vaikea preeklampsia ja joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä tai asetaminofeenilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Panamá, Panama
- Paulino Vigil-De Gracia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Emättimen synnytys vaikea pre-eklampsia vaikea raskaudenaikainen hypertensio aggregoitu preeklampsia
Poissulkemiskriteerit:
herkkyys ibuprofeenin keisarinleikkaukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ibuprofeeni
Kokeellinen: Ibuprofeeni 400 mg 8 tunnin välein 2-3 päivän ajan.
|
Ibuprofeeni 400 mg 8 tunnin välein
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni 1 g suun kautta 6 tunnin välein, 2-3 päivää.
|
Kontrolliryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen jälkeisen verenpainetaudin taso
Aikaikkuna: verenpainetaudit jopa 4 päivää synnytyksen jälkeen
|
kohonnut verenpaine synnytyksen aikana käyttämällä asetaminofeenia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
|
verenpainetaudit jopa 4 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: komplikaatiot synnytyksen jälkeisenä aikana (4 päivää)
|
Munuaisten vajaatoiminta, oireet, verenvuoto
|
komplikaatiot synnytyksen jälkeisenä aikana (4 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kouristukset
Aikaikkuna: äidin komplikaatioita 4 päivää synnytyksen jälkeen
|
äidin komplikaatioita 4 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Complejoh 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .