Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen preeklampsia

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofeeni vs. asetaminofeeni naisilla, joilla on vaikea preeklampsia emättimen synnytyksen jälkeen.

Raskauden hypertensiiviset häiriöt ovat merkittävä äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy erityisesti kehitysmaissa. Synnytyksen jälkeinen verenpainetauti voi liittyä raskausajan hypertension, preeklampsian tai olemassa olevaan krooniseen verenpaineeseen, tai se voi kehittyä de novo toissijaisesti muista syistä. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa saatavilla oleva tieto on keskittynyt ensisijaisesti synnytystä edeltävään ja synnytystä edeltävään hoitoon. On vain vähän tietoa arvioinnista naisilla, joilla on diagnosoitu synnytyksen jälkeinen verenpainetauti. Joitakin verisuonten supistumista aiheuttavia lääkkeitä käytetään usein kivunlievitykseen naisilla, joilla on välikalvon haavaumia, episiotomia tai keisarinleikkaus. Tällaiset naiset tarvitsevat yleensä suuria annoksia ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä, jotka liittyvät verisuonten supistumiseen ja natriumin ja veden kertymiseen. Nämä lääkkeet voivat johtaa vakavaan verenpaineeseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äidin synnytyksen jälkeistä verenpainetautia naisilla, joilla on vaikea preeklampsia ja joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä tai asetaminofeenilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteenamme on arvioida ibuprofeenia tai asetaminofeenia, jota käytetään synnytyksen jälkeiseen kipuun naisilla, joilla on vaikea preeklampsia. Mukaan luetaan vain naiset, joilla on emätinsynnytys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Panamá, Panama
        • Paulino Vigil-De Gracia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Emättimen synnytys vaikea pre-eklampsia vaikea raskaudenaikainen hypertensio aggregoitu preeklampsia

Poissulkemiskriteerit:

herkkyys ibuprofeenin keisarinleikkaukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ibuprofeeni
Kokeellinen: Ibuprofeeni 400 mg 8 tunnin välein 2-3 päivän ajan.
Ibuprofeeni 400 mg 8 tunnin välein
Muut nimet:
  • Ibuprofeeni preeklampsiassa
ACTIVE_COMPARATOR: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni 1 g suun kautta 6 tunnin välein, 2-3 päivää.
Kontrolliryhmä
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni preeklampsiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen jälkeisen verenpainetaudin taso
Aikaikkuna: verenpainetaudit jopa 4 päivää synnytyksen jälkeen
kohonnut verenpaine synnytyksen aikana käyttämällä asetaminofeenia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
verenpainetaudit jopa 4 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: komplikaatiot synnytyksen jälkeisenä aikana (4 päivää)
Munuaisten vajaatoiminta, oireet, verenvuoto
komplikaatiot synnytyksen jälkeisenä aikana (4 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kouristukset
Aikaikkuna: äidin komplikaatioita 4 päivää synnytyksen jälkeen
äidin komplikaatioita 4 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa