- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01988298
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente bei Frauen mit postpartaler Präeklampsie
Ibuprofen versus Paracetamol bei Frauen mit schwerer Präeklampsie nach vaginaler Entbindung.
Hypertensive Schwangerschaftsstörungen sind eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit und -morbidität, insbesondere in Entwicklungsländern. Postpartale Hypertonie kann mit der Persistenz von Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie oder vorbestehender chronischer Hypertonie zusammenhängen oder sich de novo sekundär zu anderen Ursachen entwickeln. Die verfügbaren Daten in der medizinischen Literatur haben sich hauptsächlich auf das vorgeburtliche und peripartale Management konzentriert. Es gibt nur wenige Daten zur Bewertung bei Frauen, bei denen postpartale Hypertonie diagnostiziert wurde. Einige Medikamente, die eine Vasokonstriktion verursachen, werden häufig zur Schmerzlinderung bei Frauen mit perinealen Schnittwunden, Episiotomie oder Kaiserschnitt eingesetzt. Solche Frauen benötigen normalerweise große Dosen nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente, die mit Vasokonstriktion und Natrium- und Wasserretention einhergehen. Diese Medikamente können zu schwerem Bluthochdruck führen.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der mütterlichen postpartalen Hypertonie bei Frauen mit schwerer Präeklampsie, die mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Paracetamol behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Panamá, Panama
- Paulino Vigil-De Gracia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Vaginale Entbindung schwere Präeklampsie schwere Schwangerschaftshypertonie aggregierte Präeklampsie
Ausschlusskriterien:
Empfindlichkeiten gegenüber Kaiserschnitt mit Ibuprofen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ibuprofen
Experimentell: Ibuprofen 400 mg alle 8 Stunden für 2–3 Tage.
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Ibuprofen 400 mg alle 8 Stunden
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Paracetamol 1 g oral alle 6 Stunden, 2-3 Tage.
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Kontrollgruppe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe der postpartalen Hypertonie
Zeitfenster: Bluthochdruck bis zu 4 Tage post paertum
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Bluthochdruck nach der Geburt mit Paracetamol oder nichtsteroidalen Antirheumatika
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Bluthochdruck bis zu 4 Tage post paertum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: Komplikationen in der Zeit nach der Geburt (4 Tage)
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Nierenversagen, Symptome, Blutungen
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Komplikationen in der Zeit nach der Geburt (4 Tage)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krämpfe
Zeitfenster: mütterliche Komplikationen für 4 Tage nach der Geburt
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mütterliche Komplikationen für 4 Tage nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Eklampsie
- Präeklampsie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- Complejoh 02
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