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Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente bei Frauen mit postpartaler Präeklampsie

27. Juli 2015 aktualisiert von: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofen versus Paracetamol bei Frauen mit schwerer Präeklampsie nach vaginaler Entbindung.

Hypertensive Schwangerschaftsstörungen sind eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit und -morbidität, insbesondere in Entwicklungsländern. Postpartale Hypertonie kann mit der Persistenz von Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie oder vorbestehender chronischer Hypertonie zusammenhängen oder sich de novo sekundär zu anderen Ursachen entwickeln. Die verfügbaren Daten in der medizinischen Literatur haben sich hauptsächlich auf das vorgeburtliche und peripartale Management konzentriert. Es gibt nur wenige Daten zur Bewertung bei Frauen, bei denen postpartale Hypertonie diagnostiziert wurde. Einige Medikamente, die eine Vasokonstriktion verursachen, werden häufig zur Schmerzlinderung bei Frauen mit perinealen Schnittwunden, Episiotomie oder Kaiserschnitt eingesetzt. Solche Frauen benötigen normalerweise große Dosen nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente, die mit Vasokonstriktion und Natrium- und Wasserretention einhergehen. Diese Medikamente können zu schwerem Bluthochdruck führen.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der mütterlichen postpartalen Hypertonie bei Frauen mit schwerer Präeklampsie, die mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Paracetamol behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist die Bewertung von Ibuprofen oder Paracetamol, die bei Frauen mit schwerer Präeklampsie zur Behandlung von Schmerzen in der Zeit nach der Geburt eingesetzt werden. Wir schließen nur Frauen mit vaginaler Entbindung ein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Panamá, Panama
        • Paulino Vigil-De Gracia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vaginale Entbindung schwere Präeklampsie schwere Schwangerschaftshypertonie aggregierte Präeklampsie

Ausschlusskriterien:

Empfindlichkeiten gegenüber Kaiserschnitt mit Ibuprofen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ibuprofen
Experimentell: Ibuprofen 400 mg alle 8 Stunden für 2–3 Tage.
Ibuprofen 400 mg alle 8 Stunden
Andere Namen:
  • Ibuprofen bei Präeklampsie
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Paracetamol 1 g oral alle 6 Stunden, 2-3 Tage.
Kontrollgruppe
Andere Namen:
  • Paracetamol bei Präeklampsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe der postpartalen Hypertonie
Zeitfenster: Bluthochdruck bis zu 4 Tage post paertum
Bluthochdruck nach der Geburt mit Paracetamol oder nichtsteroidalen Antirheumatika
Bluthochdruck bis zu 4 Tage post paertum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Komplikationen in der Zeit nach der Geburt (4 Tage)
Nierenversagen, Symptome, Blutungen
Komplikationen in der Zeit nach der Geburt (4 Tage)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krämpfe
Zeitfenster: mütterliche Komplikationen für 4 Tage nach der Geburt
mütterliche Komplikationen für 4 Tage nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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