- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01988298
Fármacos antiinflamatorios no esteroideos en mujeres con preeclampsia posparto
Ibuprofeno versus acetaminofén en mujeres con preeclampsia grave después del parto vaginal.
Los trastornos hipertensivos del embarazo son una causa importante de mortalidad y morbilidad materna, especialmente en los países en desarrollo. La hipertensión posparto puede estar relacionada con la persistencia de hipertensión gestacional, preeclampsia o hipertensión crónica preexistente, o puede desarrollarse de novo secundaria a otras causas. Los datos disponibles en la literatura médica se han centrado principalmente en el manejo prenatal y periparto. Hay pocos datos con respecto a la evaluación en mujeres con diagnóstico de hipertensión posparto. Algunos medicamentos que causan vasoconstricción a menudo se usan para aliviar el dolor en mujeres que tienen laceraciones perineales, episiotomía o parto por cesárea. Estas mujeres generalmente requieren grandes dosis de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos que están asociados con la vasoconstricción y la retención de sodio y agua, estos medicamentos pueden provocar hipertensión severa.
El propósito de este estudio es evaluar la hipertensión posparto materna en mujeres con preeclampsia grave tratadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o paracetamol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Panamá, Panamá
- Paulino Vigil-De Gracia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Parto vaginal preeclampsia severa hipertensión gestacional severa preeclampsia agregada
Criterio de exclusión:
sensibilidades al ibuprofeno parto por cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ibuprofeno
Experimental: Ibuprofeno 400 mg cada 8 horas durante 2-3 días.
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Ibuprofeno 400 mg cada 8 horas
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Paracetamol
Acetaminofén 1 g oral cada 6 horas, 2-3 días.
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Grupo de control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de hipertensión posparto
Periodo de tiempo: niveles de hipertensión hasta 4 días después del parto
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Hipertensión durante el posparto usando paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos.
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niveles de hipertensión hasta 4 días después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: Complicaciones durante el puerperio (4 días)
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Insuficiencia renal, síntomas, sangrado
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Complicaciones durante el puerperio (4 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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convulsiones
Periodo de tiempo: Complicaciones maternas durante 4 días posparto.
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Complicaciones maternas durante 4 días posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- Complejoh 02
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