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Fármacos antiinflamatorios no esteroideos en mujeres con preeclampsia posparto

27 de julio de 2015 actualizado por: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofeno versus acetaminofén en mujeres con preeclampsia grave después del parto vaginal.

Los trastornos hipertensivos del embarazo son una causa importante de mortalidad y morbilidad materna, especialmente en los países en desarrollo. La hipertensión posparto puede estar relacionada con la persistencia de hipertensión gestacional, preeclampsia o hipertensión crónica preexistente, o puede desarrollarse de novo secundaria a otras causas. Los datos disponibles en la literatura médica se han centrado principalmente en el manejo prenatal y periparto. Hay pocos datos con respecto a la evaluación en mujeres con diagnóstico de hipertensión posparto. Algunos medicamentos que causan vasoconstricción a menudo se usan para aliviar el dolor en mujeres que tienen laceraciones perineales, episiotomía o parto por cesárea. Estas mujeres generalmente requieren grandes dosis de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos que están asociados con la vasoconstricción y la retención de sodio y agua, estos medicamentos pueden provocar hipertensión severa.

El propósito de este estudio es evaluar la hipertensión posparto materna en mujeres con preeclampsia grave tratadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o paracetamol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo es evaluar el uso de ibuprofeno o paracetamol para el dolor durante el puerperio en mujeres con preeclampsia severa. Incluimos solo mujeres con parto vaginal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Panamá, Panamá
        • Paulino Vigil-De Gracia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 44 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Parto vaginal preeclampsia severa hipertensión gestacional severa preeclampsia agregada

Criterio de exclusión:

sensibilidades al ibuprofeno parto por cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ibuprofeno
Experimental: Ibuprofeno 400 mg cada 8 horas durante 2-3 días.
Ibuprofeno 400 mg cada 8 horas
Otros nombres:
  • Ibuprofeno en la preeclampsia
COMPARADOR_ACTIVO: Paracetamol
Acetaminofén 1 g oral cada 6 horas, 2-3 días.
Grupo de control
Otros nombres:
  • Acetaminofén en la preeclampsia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de hipertensión posparto
Periodo de tiempo: niveles de hipertensión hasta 4 días después del parto
Hipertensión durante el posparto usando paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos.
niveles de hipertensión hasta 4 días después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones
Periodo de tiempo: Complicaciones durante el puerperio (4 días)
Insuficiencia renal, síntomas, sangrado
Complicaciones durante el puerperio (4 días)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
convulsiones
Periodo de tiempo: Complicaciones maternas durante 4 días posparto.
Complicaciones maternas durante 4 días posparto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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