Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne u kobiet ze stanem przedrzucawkowym po porodzie

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofen w porównaniu z acetaminofenem u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym po porodzie drogą pochwową.

Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży są główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności matek, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Nadciśnienie poporodowe może być związane z utrzymywaniem się nadciśnienia ciążowego, stanu przedrzucawkowego lub istniejącego wcześniej przewlekłego nadciśnienia tętniczego lub może rozwinąć się de novo wtórnie do innych przyczyn. Dane dostępne w piśmiennictwie medycznym koncentrowały się przede wszystkim na postępowaniu przedporodowym i okołoporodowym. Istnieje niewiele danych dotyczących oceny kobiet, u których rozpoznano nadciśnienie poporodowe. Niektóre leki powodujące zwężenie naczyń są często stosowane w celu złagodzenia bólu u kobiet z ranami szarpanymi krocza, nacięciem krocza lub cięciem cesarskim. Takie kobiety zwykle wymagają dużych dawek niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które są związane z skurczem naczyń i retencją sodu i wody, leki te mogą powodować ciężkie nadciśnienie.

Celem tego badania jest ocena nadciśnienia poporodowego u matek z ciężkim stanem przedrzucawkowym leczonych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub acetaminofenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest ocena stosowania Ibuprofenu lub Acetaminofenu w leczeniu bólu w okresie poporodowym u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym. Uwzględniamy tylko kobiety z porodem siłami natury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panamá, Panama
        • Paulino Vigil-De Gracia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 44 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Poród drogami natury ciężki stan przedrzucawkowy ciężkie nadciśnienie ciążowe zbiorczy stan przedrzucawkowy

Kryteria wyłączenia:

nadwrażliwość na cesarskie cięcie ibuprofenem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ibuprofen
Eksperymentalnie: Ibuprofen 400 mg co 8 godzin przez 2-3 dni.
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg co 8 godzin
Inne nazwy:
  • Ibuprofen w stanie przedrzucawkowym
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Acetaminofen 1 g doustnie co 6 godzin, 2-3 dni.
Lek: Paracetamol
Grupa kontrolna
Inne nazwy:
  • Acetaminofen w stanie przedrzucawkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom nadciśnienia poporodowego
Ramy czasowe: poziom nadciśnienia tętniczego do 4 dni po porodzie
nadciśnienia tętniczego w okresie poporodowym stosując acetaminofen lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
poziom nadciśnienia tętniczego do 4 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: powikłania w okresie poporodowym (4 dni)
Niewydolność nerek, objawy, krwawienie
powikłania w okresie poporodowym (4 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
konwulsje
Ramy czasowe: komplikacje matczyne przez 4 dni po porodzie
komplikacje matczyne przez 4 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Complejoh 02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj