- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01988298
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler hos kvinner med postpartum preeklampsi
Ibuprofen versus acetaminophen hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning etter vaginal fødsel.
Hypertensive svangerskapsforstyrrelser er en viktig årsak til mødredødelighet og sykelighet, spesielt i utviklingsland. Postpartum hypertensjon kan være relatert til vedvarende svangerskapshypertensjon, preeklampsi eller eksisterende kronisk hypertensjon, eller det kan utvikle seg de novo sekundært til andre årsaker. De tilgjengelige dataene i medisinsk litteratur har primært fokusert på prenatal og peripartum behandling. Det er få data angående evalueringen hos kvinner som har diagnosen postpartum hypertensjon. Noen medisiner som forårsaker vasokonstriksjon brukes ofte til smertelindring, hos kvinner som har rift i perineal, episiotomi eller keisersnitt. Slike kvinner krever vanligvis store doser av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som er assosiert med vasokonstriksjon og natrium- og vannretensjon, disse stoffene kan resultere i alvorlig hypertensjon.
Formålet med denne studien er å evaluere mors postpartum hypertensjon hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller acetaminophen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Panamá, Panama
- Paulino Vigil-De Gracia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vaginal fødsel alvorlig preeklampsi alvorlig svangerskapshypertensjon aggregert preeklampsi
Ekskluderingskriterier:
følsomhet for ibuprofen keisersnitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ibuprofen
Eksperimentell: Ibuprofen 400 mg hver 8. time i 2-3 dager.
|
Ibuprofen 400 mg hver 8. time
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Acetaminophen 1 g oral hver 6. time, 2-3 dager.
|
Kontrollgruppe
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av postpartum hypertensjon
Tidsramme: nivåer av hypertensjon opptil 4 dager etter fødselen
|
hypertensjon under postpartum ved bruk av acetaminophen eller ikke-steroid antiinflammatorisk
|
nivåer av hypertensjon opptil 4 dager etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner
Tidsramme: komplikasjoner i postpartumperioden (4 dager)
|
Nyresvikt, symptomer, blødning
|
komplikasjoner i postpartumperioden (4 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kramper
Tidsramme: komplikasjoner hos mor i 4 dager etter fødsel
|
komplikasjoner hos mor i 4 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikasjoner
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- Complejoh 02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .