Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler hos kvinner med postpartum preeklampsi

27. juli 2015 oppdatert av: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofen versus acetaminophen hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning etter vaginal fødsel.

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser er en viktig årsak til mødredødelighet og sykelighet, spesielt i utviklingsland. Postpartum hypertensjon kan være relatert til vedvarende svangerskapshypertensjon, preeklampsi eller eksisterende kronisk hypertensjon, eller det kan utvikle seg de novo sekundært til andre årsaker. De tilgjengelige dataene i medisinsk litteratur har primært fokusert på prenatal og peripartum behandling. Det er få data angående evalueringen hos kvinner som har diagnosen postpartum hypertensjon. Noen medisiner som forårsaker vasokonstriksjon brukes ofte til smertelindring, hos kvinner som har rift i perineal, episiotomi eller keisersnitt. Slike kvinner krever vanligvis store doser av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som er assosiert med vasokonstriksjon og natrium- og vannretensjon, disse stoffene kan resultere i alvorlig hypertensjon.

Formålet med denne studien er å evaluere mors postpartum hypertensjon hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller acetaminophen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet vårt er å evaluere Ibuprofen eller paracetamol som brukes mot smerter i postpartumperioden hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning. Vi inkluderer kun kvinner med vaginal fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Panamá, Panama
        • Paulino Vigil-De Gracia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 44 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vaginal fødsel alvorlig preeklampsi alvorlig svangerskapshypertensjon aggregert preeklampsi

Ekskluderingskriterier:

følsomhet for ibuprofen keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ibuprofen
Eksperimentell: Ibuprofen 400 mg hver 8. time i 2-3 dager.
Ibuprofen 400 mg hver 8. time
Andre navn:
  • Ibuprofen ved svangerskapsforgiftning
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Acetaminophen 1 g oral hver 6. time, 2-3 dager.
Kontrollgruppe
Andre navn:
  • Acetaminophen ved svangerskapsforgiftning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av postpartum hypertensjon
Tidsramme: nivåer av hypertensjon opptil 4 dager etter fødselen
hypertensjon under postpartum ved bruk av acetaminophen eller ikke-steroid antiinflammatorisk
nivåer av hypertensjon opptil 4 dager etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: komplikasjoner i postpartumperioden (4 dager)
Nyresvikt, symptomer, blødning
komplikasjoner i postpartumperioden (4 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kramper
Tidsramme: komplikasjoner hos mor i 4 dager etter fødsel
komplikasjoner hos mor i 4 dager etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere