- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01988298
Нестероидные противовоспалительные препараты у женщин с послеродовой преэклампсией
Ибупрофен по сравнению с ацетаминофеном у женщин с тяжелой преэклампсией после вагинальных родов.
Гипертензивные расстройства беременных являются основной причиной материнской смертности и заболеваемости, особенно в развивающихся странах. Послеродовая гипертензия может быть связана с персистенцией гестационной гипертензии, преэклампсией или существовавшей ранее хронической гипертензией, или она может развиться de novo вторично по другим причинам. Имеющиеся данные в медицинской литературе в основном касаются антенатального и перинатального ведения. Имеется мало данных об оценке у женщин с диагнозом послеродовая гипертензия. Некоторые лекарства, вызывающие сужение сосудов, часто используются для облегчения боли у женщин, перенесших разрывы промежности, эпизиотомию или кесарево сечение. Таким женщинам обычно требуются большие дозы нестероидных противовоспалительных препаратов, которые связаны с вазоконстрикцией и задержкой натрия и воды, что может привести к тяжелой артериальной гипертензии.
Целью данного исследования является оценка материнской послеродовой гипертензии у женщин с тяжелой преэклампсией, получавших нестероидные противовоспалительные препараты или ацетаминофен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Panamá, Панама
- Paulino Vigil-De Gracia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Роды через естественные родовые пути, тяжелая преэклампсия, тяжелая гестационная гипертензия, совокупная преэклампсия
Критерий исключения:
чувствительность к ибупрофену кесарево сечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ибупрофен
Экспериментальный: Ибупрофен по 400 мг каждые 8 часов в течение 2-3 дней.
|
Ибупрофен 400 мг каждые 8 часов
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ацетаминофен
Ацетаминофен по 1 г перорально каждые 6 часов, 2-3 дня.
|
Контрольная группа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень послеродовой гипертензии
Временное ограничение: уровни артериальной гипертензии до 4 дней после родов
|
артериальная гипертензия в послеродовой период с применением ацетаминофена или нестероидных противовоспалительных средств
|
уровни артериальной гипертензии до 4 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
осложнения
Временное ограничение: осложнения в послеродовом периоде (4 дня)
|
Почечная недостаточность, симптомы, кровотечение
|
осложнения в послеродовом периоде (4 дня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
судороги
Временное ограничение: осложнения у матери в течение 4 дней после родов
|
осложнения у матери в течение 4 дней после родов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Эклампсия
- Преэклампсия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- Complejoh 02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ибупрофен
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.Прекращено