Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нестероидные противовоспалительные препараты у женщин с послеродовой преэклампсией

27 июля 2015 г. обновлено: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ибупрофен по сравнению с ацетаминофеном у женщин с тяжелой преэклампсией после вагинальных родов.

Гипертензивные расстройства беременных являются основной причиной материнской смертности и заболеваемости, особенно в развивающихся странах. Послеродовая гипертензия может быть связана с персистенцией гестационной гипертензии, преэклампсией или существовавшей ранее хронической гипертензией, или она может развиться de novo вторично по другим причинам. Имеющиеся данные в медицинской литературе в основном касаются антенатального и перинатального ведения. Имеется мало данных об оценке у женщин с диагнозом послеродовая гипертензия. Некоторые лекарства, вызывающие сужение сосудов, часто используются для облегчения боли у женщин, перенесших разрывы промежности, эпизиотомию или кесарево сечение. Таким женщинам обычно требуются большие дозы нестероидных противовоспалительных препаратов, которые связаны с вазоконстрикцией и задержкой натрия и воды, что может привести к тяжелой артериальной гипертензии.

Целью данного исследования является оценка материнской послеродовой гипертензии у женщин с тяжелой преэклампсией, получавших нестероидные противовоспалительные препараты или ацетаминофен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Наша цель — оценить применение ибупрофена или ацетаминофена при боли в послеродовом периоде у женщин с тяжелой преэклампсией. Мы включаем только женщин с вагинальными родами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Panamá, Панама
        • Paulino Vigil-De Gracia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Роды через естественные родовые пути, тяжелая преэклампсия, тяжелая гестационная гипертензия, совокупная преэклампсия

Критерий исключения:

чувствительность к ибупрофену кесарево сечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ибупрофен
Экспериментальный: Ибупрофен по 400 мг каждые 8 ​​часов в течение 2-3 дней.
Ибупрофен 400 мг каждые 8 ​​часов
Другие имена:
  • Ибупрофен при преэклампсии
ACTIVE_COMPARATOR: Ацетаминофен
Ацетаминофен по 1 г перорально каждые 6 часов, 2-3 дня.
Контрольная группа
Другие имена:
  • Ацетаминофен при преэклампсии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень послеродовой гипертензии
Временное ограничение: уровни артериальной гипертензии до 4 дней после родов
артериальная гипертензия в послеродовой период с применением ацетаминофена или нестероидных противовоспалительных средств
уровни артериальной гипертензии до 4 дней после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: осложнения в послеродовом периоде (4 дня)
Почечная недостаточность, симптомы, кровотечение
осложнения в послеродовом периоде (4 дня)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
судороги
Временное ограничение: осложнения у матери в течение 4 дней после родов
осложнения у матери в течение 4 дней после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ибупрофен

Подписаться