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Anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les femmes atteintes de prééclampsie post-partum

27 juillet 2015 mis à jour par: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofène versus acétaminophène chez les femmes atteintes de pré-éclampsie sévère après un accouchement vaginal.

Les troubles hypertensifs de la grossesse sont une cause majeure de mortalité et de morbidité maternelles, en particulier dans les pays en développement. L'hypertension post-partum peut être liée à la persistance d'une hypertension gestationnelle, d'une prééclampsie ou d'une hypertension chronique préexistante, ou elle peut se développer de novo secondairement à d'autres causes. Les données disponibles dans la littérature médicale ont principalement porté sur la prise en charge prénatale et périnatale. Il existe peu de données concernant l'évaluation chez les femmes qui reçoivent un diagnostic d'hypertension post-partum. Certains médicaments qui provoquent une vasoconstriction sont souvent utilisés pour soulager la douleur chez les femmes ayant des lacérations périnéales, une épisiotomie ou une césarienne. Ces femmes ont généralement besoin de fortes doses d'anti-inflammatoires non stéroïdiens qui sont associés à une vasoconstriction et à une rétention de sodium et d'eau, ces médicaments pouvant entraîner une hypertension sévère.

Le but de cette étude est d'évaluer l'hypertension post-partum maternelle chez les femmes atteintes de prééclampsie sévère traitées avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de l'acétaminophène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Notre objectif est d'évaluer l'ibuprofène ou l'acétaminophène utilisé pour la douleur pendant la période post-partum chez les femmes atteintes de pré-éclampsie sévère. Nous n'incluons que les femmes ayant accouché par voie basse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Panamá, Panama
        • Paulino Vigil-De Gracia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 44 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Accouchement vaginal pré-éclampsie sévère hypertension gestationnelle sévère pré-éclampsie globale

Critère d'exclusion:

sensibilités à l'ibuprofène césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ibuprofène
Expérimental : Ibuprofène 400 mg toutes les 8 heures pendant 2-3 jours.
Ibuprofène 400 mg toutes les 8 heures
Autres noms:
  • Ibuprofène dans la pré-éclampsie
ACTIVE_COMPARATOR: Acétaminophène
Acétaminophène 1 g par voie orale toutes les 6 heures, 2-3 jours.
Groupe de contrôle
Autres noms:
  • Acétaminophène dans la pré-éclampsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'hypertension post-partum
Délai: niveaux d'hypertension jusqu'à 4 jours après l'accouchement
hypertension pendant le post-partum à l'aide d'acétaminophène ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
niveaux d'hypertension jusqu'à 4 jours après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications
Délai: complications pendant la période post-partum (4 jours)
Insuffisance rénale, symptômes, saignement
complications pendant la période post-partum (4 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
convulsions
Délai: complications maternelles pendant 4 jours après l'accouchement
complications maternelles pendant 4 jours après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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