Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nesteroidní protizánětlivé léky u žen s poporodní preeklampsií

27. července 2015 aktualizováno: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Ibuprofen versus acetaminofen u žen s těžkou preeklampsií po vaginálním porodu.

Hypertenzní poruchy v těhotenství jsou hlavní příčinou mateřské úmrtnosti a morbidity, zejména v rozvojových zemích. Poporodní hypertenze může souviset s přetrváváním gestační hypertenze, preeklampsie nebo již existující chronické hypertenze, nebo se může vyvinout de novo sekundárně z jiných příčin. Dostupné údaje v lékařské literatuře se primárně zaměřily na prenatální a peripartální management. Existuje jen málo údajů o hodnocení u žen s diagnózou poporodní hypertenze. Některé léky, které způsobují vazokonstrikci, se často používají k úlevě od bolesti u žen, které mají tržné rány hráze, epiziotomii nebo císařský řez. Takové ženy obvykle vyžadují velké dávky nesteroidních protizánětlivých léků, které jsou spojeny s vazokonstrikcí a zadržováním sodíku a vody, tyto léky mohou vést k těžké hypertenzi.

Účelem této studie je zhodnotit mateřskou poporodní hypertenzi u žen s těžkou preeklampsií léčených nesteroidními antiflogistiky nebo acetaminofenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Naším cílem je zhodnotit ibuprofen nebo acetaminofen používaný k léčbě bolesti v poporodním období u žen s těžkou preeklampsií. Zahrnujeme pouze ženy s vaginálním porodem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Panamá, Panama
        • Paulino Vigil-De Gracia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 44 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vaginální porod těžká preeklampsie těžká gestační hypertenze agregovaná preeklampsie

Kritéria vyloučení:

citlivost na ibuprofen císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ibuprofen
Experimentální: Ibuprofen 400 mg každých 8 hodin po dobu 2-3 dnů.
Ibuprofen 400 mg každých 8 hodin
Ostatní jména:
  • Ibuprofen při preeklampsii
ACTIVE_COMPARATOR: Acetaminofen
Acetaminofen 1 g perorálně každých 6 hodin, 2-3 dny.
Kontrolní skupina
Ostatní jména:
  • Acetaminofen při preeklampsii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň poporodní hypertenze
Časové okno: úrovně hypertenze do 4 dnů po porodu
hypertenze během poporodního období pomocí acetaminofenu nebo nesteroidních antiflogistik
úrovně hypertenze do 4 dnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: komplikace v poporodním období (4 dny)
Renální selhání, příznaky, krvácení
komplikace v poporodním období (4 dny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
křeče
Časové okno: mateřských komplikací 4 dny po porodu
mateřských komplikací 4 dny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit