急性リンパ芽球性白血病におけるALLO HCTに対するフルダラビン/全身照射レジメン (FluTBI)

包含基準:

• 病気の基準:

  • ALLは移植時に完全寛解（CR）状態にあった。 寛解は、研究登録から2週間以内に得られた骨髄穿刺液によって決定される「形態学的に骨髄リンパ芽球が5.0%未満」であると定義されます。
  • フィラデルフィア染色体陽性 ALL は許可されます。
  • CML のリンパ性急性転化も含まれます (患者が CR を達成した場合)。
• 年齢基準：40歳以上65歳以下。 40 歳未満の場合は、CyTBI 前処置療法を受けることができない併存疾患がある必要があります。
• 臓器機能基準：すべての臓器機能検査は研究登録後 28 日以内に実施する必要があります。
• 心臓: MUGA (Multi Gated Acquisition) スキャンまたは心エコー図による左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50%。
• 肺: FEV1 (1秒努力呼気量) および FVC (努力肺活量) ≧ 予測値、DLCO (一酸化炭素の肺胞拡散能) (ヘモグロビン補正) ≧ 50% 予測値。
• 腎臓: 推定クレアチニン クリアランス (CrCl) は 60 mL/min/1.73 以上である必要があります。 Cockcroft-Gault の公式によって計算される m2:

CrCl = (140 歳) x 体重 (kg) x 0.85 (女性の場合)/72 x 血清クレアチニン (mg/dL)。

• 肝臓:

  • 血清ビリルビン 2.0 g/dL
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)/アラニン トランスアミナーゼ (ALT) 2.5 ULN
  • アルカリホスファターゼ 2.5 ULN
• パフォーマンスステータス: Karnofsky ≥ 70%
• 同意: 患者は、施設および連邦のガイドラインに従ってこの研究の研究的性質について知らされなければならず、研究関連の手順を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、および主任研究者の意見によると、次の能力を備えていなければなりません。研究のすべての要件を遵守すること。
• -定期的な同種HSCTの基準をすべて満たす、HLAが一致する成人の兄弟（一卵性双生児を除く）またはHLAが一致する血縁関係のないドナーの存在。 すべてのドナーは、FACT および NMDP ガイドラインに従って、標準治療に従って適格性と適合性が評価されます。

除外基準:

• 医薬品に不適合。
• 適切な介護者が特定されていない。
• HIV1 (ヒト免疫不全ウイルス-1) または HIV2 陽性
• ALL以外の治療が必要な生命を脅かす活動性がん
• コントロールされていない医学的障害または精神障害。
• 制御されていない感染症。研究登録後 72 時間以内の血液培養陽性、または登録後 14 日以内の胸部 CT スキャンなどの画像研究による進行性感染症の証拠として定義されます。
• 活動性中枢神経系（CNS）白血病
• 先行する同種HSCT
• 登録後 21 日以内に集中化学療法を受けている。 維持型の化学療法は許可されます。