Fludarabin / total kropsbestrålingsregime for ALLO HCT ved akut lymfatisk leukæmi (FluTBI)

Inklusionskriterier:

• Sygdomskriterier:

  • ALLE i fuldstændig remission (CR) på tidspunktet for transplantationen. Remission er defineret som "mindre end 5,0 % knoglemarvslymfoblaster ved morfologi," som bestemt af et knoglemarvsaspirat opnået inden for 2 uger efter undersøgelsesregistrering.
  • Philadelphia kromosom positive ALL er tilladt.
  • Lymfoid blastisk krise af CML vil blive inkluderet (forudsat at patienter opnår CR).
• Alderskriterier: Lige eller over alder 40 og op til 65 år. Hvis yngre end 40 år, skal der være komorbiditeter, som udelukker patienten fra at gennemgå CyTBI-konditionering.
• Organfunktionskriterier: Al organfunktionstest skal udføres inden for 28 dage efter undersøgelsesregistrering.
• Hjerte: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % ved MUGA (Multi Gated Acquisition) scanning eller ekkokardiogram.
• Pulmonal: FEV1 (Forced ekspiratorisk volumen på 1 sekund) og FVC (Forced vital kapacitet) ≥ 50 % forudsagt, DLCO (alveolær diffusionskapacitet for kulilte) (korrigeret for hæmoglobin) ≥ 50 % af forudsagt.
• Nyre: Den estimerede kreatininclearance (CrCl) skal være lig med eller større end 60 ml/min/1,73 m2 som beregnet af Cockcroft-Gault-formlen:

CrCl = (140-alder) x vægt (kg) x 0,85 (hvis kvinde)/72 x serumkreatinin (mg/dL).

• Hepatisk:

  • Serum bilirubin 2,0 g/dL
  • Aspartattransaminase (AST)/alanintransaminase (ALT) 2,5 ULN
  • Alkalisk fosfatase 2,5 ULN
• Præstationsstatus: Karnofsky ≥ 70 %
• Samtykke: Patienten skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer og have evnen til at give skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer og evner, efter hovedinvestigatorens mening. at overholde alle undersøgelsens krav.
• Tilstedeværelse af en villig voksen HLA-matchet søskende (undtagen enæggede tvillinger) eller HLA-matchet urelateret donor, der opfylder alle kriterierne for rutinemæssig allo HSCT. Alle donorer vil blive evalueret for egnethed og egnethed i henhold til standarden for pleje i henhold til FACT- og NMDP-retningslinjerne.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-kompatibel med medicin.
• Ingen passende omsorgspersoner identificeret.
• HIV1 (Human Immunodeficiency Virus-1) eller HIV2 positiv
• Aktiv livstruende kræft, der kræver anden behandling end ALL
• Ukontrollerede medicinske eller psykiatriske lidelser.
• Ukontrollerede infektioner, defineret som positive blodkulturer inden for 72 timer efter påbegyndelse af studiet, eller tegn på progressiv infektion ved billeddiagnostiske undersøgelser såsom CT-scanning af brystet inden for 14 dage efter registrering.
• Aktiv leukæmi i centralnervesystemet (CNS).
• Forud for allogen HSCT
• Modtager intensiv kemoterapi inden for 21 dage efter registrering. Vedligeholdelsestype af kemoterapi vil være tilladt.