Fludarabine / Régime d'irradiation corporelle totale pour ALLO HCT dans la leucémie lymphoblastique aiguë (FluTBI)

Critère d'intégration:

• Critères de maladie :

  • LAL en rémission complète (RC) au moment de la greffe. La rémission est définie comme « moins de 5,0 % de lymphoblastes médullaires par morphologie », tel que déterminé par une aspiration de moelle osseuse obtenue dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude.
  • La LAL positive au chromosome Philadelphie est autorisée.
  • La crise lymphoïde blastique de la LMC sera incluse (à condition que les patients obtiennent une RC).
• Critères d'âge : 40 ans ou plus et jusqu'à 65 ans. S'il est âgé de moins de 40 ans, il doit exister des comorbidités qui empêchent le patient de suivre un régime de conditionnement CyTBI.
• Critères de fonction des organes : Tous les tests de fonction des organes doivent être effectués dans les 28 jours suivant l'inscription à l'étude.
• Cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % par scan MUGA (Multi Gated Acquisition) ou échocardiogramme.
• Pulmonaire : VEMS (Volume expiratoire forcé en 1 seconde) et CVF (Capacité vitale forcée) ≥ 50 % prédit, DLCO (capacité de diffusion alvéolaire du monoxyde de carbone) (corrigée pour l'hémoglobine) ≥ 50 % de la valeur prédite.
• Rénal : la clairance de la créatinine estimée (ClCr) doit être égale ou supérieure à 60 mL/min/1,73. m2 tel que calculé par la formule Cockcroft-Gault :

ClCr = (140 ans) x poids (kg) x 0,85 (si femme)/72 x créatinine sérique (mg/dL).

• Hépatique:

  • Bilirubine sérique 2,0 g/dL
  • Aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) 2,5 LSN
  • Phosphatase alcaline 2,5 LSN
• Statut de performance : Karnofsky ≥ 70 %
• Consentement : le patient doit être informé de la nature expérimentale de cette étude conformément aux directives institutionnelles et fédérales et avoir la capacité de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude, et la capacité, de l'avis du chercheur principal, se conformer à toutes les exigences de l’étude.
• Présence d'un frère ou d'une sœur adulte consentant compatible HLA (à l'exclusion du jumeau identique) ou d'un donneur non apparenté correspondant à HLA répondant à tous les critères de l'allo HSCT de routine. Tous les donneurs seront évalués pour leur éligibilité et leur adéquation selon la norme de soins selon les directives FACT et NMDP.

Critère d'exclusion:

• Non conforme aux médicaments.
• Aucun soignant approprié identifié.
• VIH1 (virus de l'immunodéficience humaine-1) ou VIH2 positif
• Cancer actif potentiellement mortel nécessitant un traitement autre que la LAL
• Troubles médicaux ou psychiatriques incontrôlés.
• Infections non contrôlées, définies comme des hémocultures positives dans les 72 heures suivant l'entrée à l'étude, ou des preuves d'une infection progressive par des études d'imagerie telles qu'une tomodensitométrie thoracique dans les 14 jours suivant l'inscription.
• Leucémie active du système nerveux central (SNC)
• HSCT allogénique précédente
• Recevoir une chimiothérapie intensive dans les 21 jours suivant l'inscription. Le type de chimiothérapie d'entretien sera autorisé.