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慢性骨盤痛のある女性の痛み

2018年7月20日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada

慢性骨盤痛のある女性の筋骨格障害

慢性骨盤痛は成人女性に非常によく見られます。 慢性疼痛の病因の多因子モデルの解明においては大きな進歩が見られますが、治療アプローチを改善するにはより完全な評価が重要です。 この研究の目的は、慢性骨盤痛を持つ女性の臨床的および症状学的プロファイルを確立することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性骨盤痛は、少なくとも 6 か月続く非月経性または非周期性の骨盤痛と定義されます。 この痛みは習慣的な活動を妨げるため、臨床治療または外科的治療が必要です。 これは、心理的要因の影響を受ける、胃腸系、泌尿器系、婦人科系、筋骨格系、神経系、および内分泌系の間の複雑な相互作用です。 有病率は15～73歳の女性では3～8％、生殖年齢の女性では14～24％の範囲です。 より具体的なプロファイルを確立するには、多面的なアプローチが非常に重要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Granada、スペイン、18071
        • Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性。
  • 慢性骨盤痛の臨床診断。
  • 18年以上。
  • 非月経または非周期性の骨盤痛。
  • 痛みの持続期間が少なくとも6か月。

除外基準:

  • 痛みの持続期間が6か月未満。
  • 過去 12 か月以内に妊娠していた女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
6か月以上痛みを抱えている18歳以上の成人女性が研究に含まれています。 これらの患者は、全体的な姿勢の再教育を受けます。
他の：グローバルな姿勢再教育
女性の評価は、グローバル姿勢再教育を使用して実行されます。
他の名前：
  • 評価
介入なし：対照群
慢性的な痛みのない18歳以上の成人女性。 介入は受けられません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢制御の変化
時間枠：8週間後のベースライン姿勢制御からの変化
姿勢制御は、動的なバランス、特に予期的移行（6 項目）、反応性姿勢制御（6 項目）、感覚定位（6 項目）、動的歩行（10 項目）に焦点を当てた 14 項目のテストである Mini-BESTest を使用して評価されます。アイテム）。 各項目には 0 から 2 のスコアが付けられます。スコア 0 はその人がそのタスクを実行できないことを示し、スコア 2 は正常です。 ベストスコアは最大ポイントの28点です。
8週間後のベースライン姿勢制御からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経質な評価
時間枠：ベースライン

神経の評価は神経力学検査で測定されます。 これは上肢と下肢の検査に使用されます。 脊髄神経や下肢神経など、首と脚の間のほとんどの神経を動かします。

患者は仰臥位に置かれます。 ゴニオメーターで測定します。
ベースライン
脊椎の評価
時間枠：ベースライン
脊椎評価は Spinal Mouse を使用して実行されます。 スパイナル マウスは、コンピューター プログラムと組み合わせて、有害な放射線を照射することなく脊柱の曲率を評価する装置です。 Spinal Mouse チェック: 脊椎のアライメント、矢状面と前額面のセグメント角度とグローバル角度を測定します。姿勢と脊椎の可動性。脊椎の機能とパフォーマンス。
ベースライン
デュアルタスク条件でのバランス
時間枠：ベースライン、8週間
女性は、TUG 単独のパフォーマンス、認知課題を追加した TUG のパフォーマンス (TUG 認知)、および上肢モーターを追加した TUG のパフォーマンスという 3 つの条件で TUG の 3 つのトライアルを完了するように依頼されました。タスク (TUG マニュアル)。 女性たちには、椅子から立ち上がること、できるだけ早く安全に3メートル歩くこと、床に書かれた線を越えること、向きを変えて歩いて戻ること、そして座ることを口頭で指示された。 TUG認知テストでは、女性は20から100の間でランダムに選ばれた数字から3つずつ逆算しながらテストを完了するよう求められた。 TUGのマニュアルでは、女性はコップ一杯の水を持ち歩きながらテストを完了するよう求められている。
ベースライン、8週間
トリガーポイントの評価
時間枠：ベースライン
トリガーポイントは、骨格筋の緊張した帯に位置する、離散的で局所的な過敏性のスポットです。 トリガーポイントへの圧力は、そのポイントでの痛みだけでなく、筋膜構造や内臓構造の関連痛を引き起こすために行われます。 臀筋と内転筋にあるトリガーポイントが評価されます。
ベースライン
自己認識される健康状態
時間枠：ベースライン、8 週間。
健康状態は Euroqol-5 次元 (EQ-5D) によって評価されました。 2つのセクションに分かれています。 最初のセクションには、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病に関する 5 つの質問が含まれています。 質問ごとに、ドメイン内の問題が 3 段階で評価されます。 回答者は、「問題なし」、「ある程度の問題」、または「重大な問題」のいずれかを選択できます。 2 番目の部分は、回答者の自己評価された健康状態を記録するビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアです。0 は想像できる最悪の健康状態、100 は想像できる最高の健康状態です。
ベースライン、8 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月20日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DF0044UG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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