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만성 골반통이 있는 여성의 통증

2018년 7월 20일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

만성 골반통이 있는 여성의 근골격 장애

만성 골반통은 성인 여성에게 매우 흔합니다. 만성 통증 병인의 다인자 모델을 명확히 하는 데 상당한 진전이 있었지만 치료적 접근 방식을 개선하기 위해서는 보다 완전한 평가가 중요합니다. 이 연구의 목적은 만성골반통이 있는 여성의 임상 및 증상 프로파일을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 골반통은 최소 6개월 이상 지속되는 비월경 또는 비주기적 골반통으로 정의됩니다. 이 통증은 습관적인 활동을 방해하며 임상적 또는 외과적 치료가 필요합니다. 위장관, 비뇨기, 부인과, 근골격계, 신경계 및 내분비계 사이의 복잡한 상호작용으로 심리적 요인의 영향을 받습니다. 유병률은 15~73세 여성의 3~8%, 가임기 여성의 14~24%입니다. 보다 구체적인 프로필을 수립하기 위해서는 다차원적인 접근이 매우 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18071
        • Department of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성.
  • 만성골반통의 임상진단.
  • 18년 이상.
  • 비월경 또는 비주기적 골반통.
  • 최소 6개월의 통증 지속 기간.

제외 기준:

  • 통증 지속 기간은 6개월 미만입니다.
  • 지난 12개월 이내에 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
6개월 이상 통증이 있는 18세 이상의 성인 여성이 연구에 포함되었습니다. 이 환자들은 전반적인 자세 재교육을 받게 됩니다.
다른: 글로벌 자세 재교육
전반적인 자세 재교육을 사용하여 여성에 대한 평가를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 평가
간섭 없음: 대조군
만성 통증이 없는 18세 이상의 성인 여성. 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 제어의 변화
기간: 8주차 기준선 자세 제어에서 변경
자세 제어는 동적 균형, 특히 예상 전환(6개 항목), 반응적 자세 제어(6개 항목), 감각 방향(6개 항목) 및 동적 보행(10 항목). 각 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 0점은 개인이 작업을 수행할 수 없음을 나타내는 반면 2점은 정상입니다. 최고 점수는 최대 점수인 28점입니다.
8주차 기준선 자세 제어에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 평가
기간: 기준선

신경 평가는 신경역학 검사로 측정됩니다. 이것은 상지와 하지를 테스트하는 데 사용됩니다. 척추 신경과 하지 신경을 포함하여 목과 다리 사이의 대부분의 신경을 움직입니다.

환자는 앙와위 자세로 눕습니다. 고니오미터로 측정합니다.
기준선
척추 평가
기간: 기준선
척추 평가는 Spinal Mouse를 사용하여 수행됩니다. Spinal Mouse는 컴퓨터 프로그램과 결합하여 유해한 방사선을 가하지 않고 척추의 곡률을 평가하는 장치입니다. 척추 마우스 검사: 척추 정렬, 시상면 및 전면면에서 분절 및 전체 각도 측정; 자세 및 척추 이동성; 척추 기능 및 성능.
기준선
이중 작업 조건에서 균형
기간: 기준선, 8주
여성들은 TUG 단독 수행, 인지 과제(TUG 인지)가 추가된 TUG 수행, 상지 운동이 추가된 TUG 수행의 세 가지 조건 하에서 세 가지 TUG 시험을 완료하도록 요청받았습니다. 작업(TUG 매뉴얼). 여성들은 의자에서 일어나 가능한 한 빠르고 안전하게 3m를 걷고 바닥에 표시된 선을 넘고 돌아서 뒤로 걸어가 앉으라는 구두 지시를 받았습니다. TUG 인지에서 여성들은 20에서 100 사이에서 무작위로 선택된 숫자에서 3을 거꾸로 세면서 테스트를 완료하도록 요청받았습니다. TUG 매뉴얼에서 여성들은 물 한 컵을 들고 테스트를 완료해야 했습니다.
기준선, 8주
트리거 포인트 평가
기간: 기준선
통증유발점은 골격근의 팽팽한 띠에 위치한 불연속적이고 집중적이며 과민성인 반점입니다. 근막 또는 내장 구조의 연관 통증뿐만 아니라 해당 지점의 통증을 유발하기 위해 트리거 포인트에서의 압력이 수행됩니다. 둔근과 내전근에 위치한 통증유발점을 평가할 것입니다.
기준선
자가 인지 건강 상태
기간: 기준선, 8주.
건강 상태는 Euroqol-5dimensions(EQ-5D)에 의해 평가되었습니다. 2개 섹션으로 나뉩니다. 첫 번째 섹션에는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울증에 대한 5가지 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문에 대해 도메인 내의 문제는 3단계 기준으로 평가됩니다. 응답자는 "문제 없음", "일부 문제" 또는 "극단적인 문제" 중에서 선택할 수 있습니다. 두 번째 부분은 응답자의 자체 평가 건강 상태를 기록하는 VAS(시각 아날로그 척도) 점수로, 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
기준선, 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DF0044UG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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