Боль у женщин с хронической тазовой болью
20 июля 2018 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Скелетно-мышечные нарушения у женщин с хронической тазовой болью
Хроническая боль в области таза очень распространена среди взрослых женщин.
Значительный прогресс достигнут в уточнении многофакторной модели патогенеза хронической боли, но более полная оценка важна для улучшения терапевтического подхода.
Цель настоящего исследования - установление клинического и симптоматического профиля женщин с хронической тазовой болью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая тазовая боль определяется как неменструальная или нециклическая тазовая боль продолжительностью не менее 6 мес.
Эта боль мешает привычной деятельности и требует клинического или хирургического лечения.
Это сложное взаимодействие между желудочно-кишечной, мочевыделительной, гинекологической, опорно-двигательной, неврологической и эндокринной системами под влиянием психологических факторов.
Его распространенность колеблется от 3 до 8% среди женщин в возрасте 15-73 лет, от 14 до 24% среди женщин репродуктивного возраста.
Очень важен многомерный подход для создания более конкретного профиля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины.
- Клиническая диагностика хронической тазовой боли.
- Более восемнадцати лет.
- Неменструальная или нециклическая тазовая боль.
- Продолжительность болей не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- Продолжительность болей менее 6 мес.
- Женщины, которые были беременны в течение последних 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В исследование включены взрослые женщины старше 18 лет с болью в течение более полугода.
Эти пациенты получат глобальное переобучение осанки.
|
Оценка женщин проводится с использованием глобального переобучения осанки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Взрослые женщины старше 18 лет без хронических болей.
не получит никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постурального контроля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным постуральным контролем через 8 недель
|
Постуральный контроль будет оцениваться с помощью Mini-BESTest, теста из 14 пунктов, который фокусируется на динамическом равновесии, в частности, упреждающих переходах (шесть пунктов), реактивном постуральном контроле (шесть пунктов), сенсорной ориентации (шесть пунктов) и динамической походке (10 пунктов). предметы).
Каждый пункт оценивается от 0 до 2; 0 баллов указывает на то, что человек не может выполнить задачу, тогда как 2 балла являются нормальными.
Лучший результат – это максимальное количество баллов, равное 28.
|
Изменение по сравнению с исходным постуральным контролем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервная оценка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Нервную оценку измеряют с помощью нейродинамических тестов. Это используется для проверки верхних и нижних конечностей. Он перемещает большую часть нервов между шеей и ногами, включая спинномозговые нервы и нервы нижних конечностей. Больного укладывают в лежачее положение. Измеряется угломером. |
исходный уровень
|
|
Оценка позвоночника
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка позвоночника будет проводиться с помощью Spinal Mouse.
Spinal Mouse — это устройство, которое в сочетании с компьютерной программой оценивает изгибы позвоночного столба без применения вредного излучения.
Spinal Mouse проверяет: выравнивание позвоночника, измерение сегментарных и глобальных углов в сагиттальной и фронтальной плоскостях; осанка и подвижность позвоночника; функции и работоспособность позвоночника.
|
исходный уровень
|
|
Баланс в условиях двойной задачи
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Женщин попросили выполнить три попытки TUG при трех условиях: выполнение только TUG, выполнение TUG с добавлением когнитивного задания (TUG когнитивное) и выполнение TUG с добавлением двигательной активности верхних конечностей. задание (руководство ТУГ).
Женщинам давали устные инструкции: встать со стула, пройти 3 м как можно быстрее и безопаснее, пересечь линию, отмеченную на полу, повернуться, вернуться назад и сесть.
В когнитивном тесте TUG женщин просили пройти тест, считая в обратном порядке по три от случайно выбранного числа от 20 до 100.
В руководстве TUG женщин просили пройти тест, неся полную чашку воды.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Оценка триггерных точек
Временное ограничение: исходный уровень
|
Триггерные точки представляют собой дискретные фокальные гипервозбудимые пятна, расположенные в тугом тяже скелетных мышц.
Надавливание на триггерную точку выполняется для того, чтобы вызвать боль в этой точке, а также боль, отраженную в миофасциальных или висцеральных структурах.
Будут оцениваться триггерные точки, расположенные в ягодичных и приводящих мышцах.
|
исходный уровень
|
|
Самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель.
|
Состояние здоровья оценивали по шкале Euroqol-5dimensions (EQ-5D).
Он разделен на 2 секции.
Первый раздел содержит 5 вопросов о подвижности, уходе за собой, обычной деятельности, боли/дискомфорте и тревоге/депрессии.
По каждому вопросу проблемы в предметной области оцениваются на трехуровневой основе.
Респонденты могут выбирать между «нет проблем», «некоторые проблемы» или «чрезвычайные проблемы».
Вторая часть представляет собой оценку по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), которая фиксирует самооценку состояния здоровья респондента, где 0 — худшее вообразимое здоровье, а 100 — лучшее вообразимое здоровье.
|
Исходный уровень, 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Cabrera-Martos I, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an Individualized Comprehensive Rehabilitation Program on Impaired Postural Control in Women With Chronic Pelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Aug;101(8):1304-1312. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.019. Epub 2020 Apr 20.
- Fuentes-Marquez P, Valenza MC, Cabrera-Martos I, Rios-Sanchez A, Ocon-Hernandez O. Trigger Points, Pressure Pain Hyperalgesia, and Mechanosensitivity of Neural Tissue in Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Med. 2019 Jan 1;20(1):5-13. doi: 10.1093/pm/pnx206.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0044UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .