Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból u kobiet z przewlekłym bólem miednicy

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe u kobiet z przewlekłym bólem miednicy

Przewlekły ból miednicy jest bardzo powszechny wśród dorosłych kobiet. Poczyniono znaczne postępy w wyjaśnianiu wieloczynnikowego modelu patogenezy bólu przewlekłego, ale dla ulepszenia podejścia terapeutycznego ważna jest pełniejsza ocena. Celem pracy jest ustalenie klinicznego i symptomatologicznego profilu kobiet z przewlekłym bólem miednicy mniejszej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekły ból miednicy definiuje się jako niemiesiączkowy lub niecykliczny ból miednicy trwający co najmniej 6 miesięcy. Ból ten przeszkadza w codziennych czynnościach i wymaga leczenia klinicznego lub chirurgicznego. Jest to złożona interakcja między układem pokarmowym, moczowym, ginekologicznym, mięśniowo-szkieletowym, neurologicznym i hormonalnym, na którą wpływają czynniki psychologiczne. Jej rozpowszechnienie waha się od 3 do 8% wśród kobiet w wieku 15-73 lat, od 14 do 24% wśród kobiet w wieku rozrodczym. Bardzo ważne jest podejście wielowymiarowe w celu ustalenia bardziej szczegółowego profilu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety.
  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłego bólu miednicy.
  • Ponad osiemnaście lat.
  • Niemiesiączkowy lub niecykliczny ból miednicy.
  • Czas trwania bólu co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Czas trwania bólu poniżej 6 miesięcy.
  • Kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do badania włączono dorosłe kobiety w wieku powyżej 18 lat z bólem trwającym dłużej niż sześć miesięcy. Ci pacjenci otrzymają globalną reedukację postawy.
Ocenę kobiet przeprowadza się metodą globalnej reedukacji postawy.
Inne nazwy:
  • Ocena
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dorosłe kobiety w wieku powyżej 18 lat bez bólu przewlekłego. nie otrzyma żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli postawy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do kontroli postawy wyjściowej po 8 tygodniach
Kontrola postawy zostanie oceniona za pomocą testu Mini-BESTest, składającego się z 14 pozycji, który koncentruje się na równowadze dynamicznej, w szczególności przewidywanych przejściach (sześć pozycji), reaktywnej kontroli postawy (sześć pozycji), orientacji sensorycznej (sześć pozycji) i dynamicznym chodzie (10 pozycji). rzeczy). Każda pozycja jest punktowana od 0 do 2; wynik 0 wskazuje, że dana osoba nie jest w stanie wykonać zadania, podczas gdy wynik 2 jest normalny. Najlepszym wynikiem jest maksymalna liczba punktów, która wynosi 28.
Zmiana w stosunku do kontroli postawy wyjściowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nerwowa ocena
Ramy czasowe: linia bazowa

Ocenę nerwową przeprowadza się za pomocą testów neurodynamicznych. Służy do badania kończyn górnych i dolnych. Porusza większość nerwów między szyją a nogami, w tym nerwy rdzeniowe i nerwy kończyn dolnych.

Pacjent układany jest w pozycji leżącej. Mierzy się goniometrem.

linia bazowa
Ocena kręgosłupa
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena kręgosłupa zostanie przeprowadzona za pomocą myszy Spinal Mouse. Spinal Mouse to urządzenie, które w połączeniu z programem komputerowym ocenia krzywizny kręgosłupa bez stosowania szkodliwego promieniowania. Spinal Mouse kontrole: wyrównanie kręgosłupa, pomiar kątów segmentowych i globalnych w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej; postawa i ruchomość kręgosłupa; funkcje i wydajność kręgosłupa.
linia bazowa
Równowaga w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Kobiety zostały poproszone o wykonanie trzech prób TUG pod trzema warunkami: wykonanie samego TUG, wykonanie TUG z dodatkiem zadania poznawczego (poznawcze TUG) oraz wykonanie TUG z dodatkiem motoryki kończyny górnej zadanie (podręcznik TUG). Kobiety otrzymywały słowne instrukcje, aby wstały z krzesła, jak najszybciej i najbezpieczniej przeszły 3 m, przekroczyły linię zaznaczoną na podłodze, odwróciły się, cofnęły i usiadły. W teście poznawczym TUG kobiety zostały poproszone o wypełnienie testu, licząc wstecz trójkami od losowo wybranej liczby z przedziału od 20 do 100. W podręczniku TUG kobiety zostały poproszone o wypełnienie testu z pełnym kubkiem wody.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Ocena punktów spustowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Punkty spustowe to dyskretne, ogniskowe, nadpobudliwe punkty zlokalizowane w napiętym paśmie mięśni szkieletowych. Ucisk w punkcie spustowym wykonuje się w celu wywołania bólu w tym punkcie oraz bólu rzutowanego w strukturach mięśniowo-powięziowych lub trzewnych. Ocenione zostaną punkty spustowe zlokalizowane w mięśniach pośladkowych i przywodzicielach.
linia bazowa
Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni.
Stan zdrowia oceniono za pomocą Euroqol-5dimensions (EQ-5D). Podzielony jest na 2 sekcje. Pierwsza część zawiera 5 pytań dotyczących poruszania się, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji. W przypadku każdego pytania problemy w ramach domeny są oceniane na 3 poziomach. Respondenci mogą wybierać pomiędzy „brak problemów”, „pewne problemy” lub „skrajne problemy”. Druga część to wynik wizualnej skali analogowej (VAS), który rejestruje samoocenę stanu zdrowia respondenta, gdzie 0 to najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
Wartość bazowa, 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0044UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj