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Douleur chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques

20 juillet 2018 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Troubles musculosquelettiques chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques

Les douleurs pelviennes chroniques sont très fréquentes chez les femmes adultes. Des progrès significatifs sont réalisés dans la clarification du modèle multifactoriel de la pathogenèse de la douleur chronique, mais une évaluation plus complète est importante afin d'améliorer l'approche thérapeutique. Le but de cette étude est d'établir un profil clinique et symptomatologique des femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La douleur pelvienne chronique est définie comme une douleur pelvienne non menstruelle ou non cyclique d'une durée d'au moins 6 mois. Ces douleurs interfèrent avec les activités habituelles et nécessitent un traitement clinique ou chirurgical. Il s'agit d'une interaction complexe entre les systèmes gastro-intestinal, urinaire, gynécologique, musculo-squelettique, neurologique et endocrinien influencée par des facteurs psychologiques. Sa prévalence varie entre 3 et 8 % chez les femmes âgées de 15 à 73 ans, allant de 14 à 24 % chez les femmes en âge de procréer. Il est très important d'avoir une approche multidimensionnelle afin d'établir un profil plus spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Granada, Espagne, 18071
        • Department of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes.
  • Diagnostic clinique des douleurs pelviennes chroniques.
  • Plus de dix-huit ans.
  • Douleurs pelviennes non menstruelles ou non cycliques.
  • Durée de la douleur d'au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Durée de la douleur inférieure à 6 mois.
  • Femmes enceintes au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les femmes adultes âgées de plus de 18 ans ayant des douleurs pendant plus de six mois sont incluses dans l'étude. Ces patients recevront une rééducation posturale globale.
Une évaluation des femmes est réalisée à l'aide d'une rééducation posturale globale.
Autres noms:
  • Évaluation
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Femmes adultes âgées de plus de 18 ans sans douleur chronique. ne recevra aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du contrôle postural
Délai: Changement par rapport au contrôle postural initial à 8 semaines
Le contrôle postural sera évalué à l'aide du Mini-BESTest, un test en 14 items axé sur l'équilibre dynamique, en particulier les transitions anticipatoires (six items), le contrôle postural réactif (six items), l'orientation sensorielle (six items) et la démarche dynamique (10 items). articles). Chaque item est noté de 0 à 2 ; un score de 0 indique qu'une personne est incapable d'accomplir la tâche, alors qu'un score de 2 est normal. Le meilleur score est le nombre maximum de points, soit 28.
Changement par rapport au contrôle postural initial à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan nerveux
Délai: ligne de base

Le bilan nerveux est mesuré avec des tests neurodynamiques. Ceci est utilisé pour tester les membres supérieurs et inférieurs. Il déplace la plupart des nerfs entre le cou et les jambes, y compris les nerfs rachidiens et les nerfs des membres inférieurs.

Le patient est placé en décubitus dorsal. Elle est mesurée avec un goniomètre.

ligne de base
Évaluation de la colonne vertébrale
Délai: ligne de base
L'évaluation de la colonne vertébrale va être effectuée à l'aide de la souris Spinal Mouse. Spinal Mouse est un appareil qui, associé à un programme informatique, évalue les courbures de la colonne vertébrale sans appliquer de rayonnement nocif. Contrôles Spinal Mouse : alignement de la colonne vertébrale, mesure des angles segmentaires et globaux dans les plans sagittal et frontal ; posture et mobilité vertébrale; fonctions et performances de la colonne vertébrale.
ligne de base
Équilibre dans des conditions de double tâche
Délai: Base de référence, 8 semaines
Les femmes ont été invitées à effectuer trois essais du TUG sous trois conditions : la performance du TUG seul, la performance du TUG avec l'ajout d'une tâche cognitive (TUG cognitif) et la performance du TUG avec l'ajout d'un moteur du membre supérieur. tâche (manuel TUG). Les femmes recevaient des instructions verbales pour se lever d'une chaise, marcher 3 m aussi rapidement et en toute sécurité que possible, franchir une ligne tracée au sol, faire demi-tour, reculer et s'asseoir. Dans le TUG cognitif, les femmes ont été invitées à compléter le test en comptant à rebours par trois à partir d'un nombre choisi au hasard entre 20 et 100. Dans le manuel du TUG, on demandait aux femmes de passer le test en portant une pleine tasse d'eau.
Base de référence, 8 semaines
Évaluation des points de déclenchement
Délai: ligne de base
Les points de déclenchement sont des points discrets, focaux et hyperirritables situés dans une bande tendue de muscle squelettique. Une pression à un point de déclenchement est effectuée afin d'évoquer la douleur au point ainsi que la douleur référée dans les structures myofasciales ou viscérales. Les points gâchettes situés dans les muscles fessiers et adducteurs vont être évalués.
ligne de base
État de santé auto-évalué
Délai: Base, 8 semaines.
L'état de santé a été évalué par les dimensions Euroqol-5 (EQ-5D). Il est divisé en 2 sections. La première section contient 5 questions sur la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Pour chaque question, les problèmes dans le domaine sont évalués sur une base à 3 niveaux. Les répondants peuvent choisir entre « aucun problème », « quelques problèmes » ou « problèmes extrêmes ». La deuxième partie est un score d'échelle visuelle analogique (EVA), qui enregistre l'état de santé auto-évalué du répondant, où 0 est la pire santé imaginable et 100 la meilleure santé imaginable.
Base, 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF0044UG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur Rééducation posturale globale

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