- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01994343
Douleur chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques
Troubles musculosquelettiques chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes.
- Diagnostic clinique des douleurs pelviennes chroniques.
- Plus de dix-huit ans.
- Douleurs pelviennes non menstruelles ou non cycliques.
- Durée de la douleur d'au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Durée de la douleur inférieure à 6 mois.
- Femmes enceintes au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental
Les femmes adultes âgées de plus de 18 ans ayant des douleurs pendant plus de six mois sont incluses dans l'étude.
Ces patients recevront une rééducation posturale globale.
|
Une évaluation des femmes est réalisée à l'aide d'une rééducation posturale globale.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Femmes adultes âgées de plus de 18 ans sans douleur chronique.
ne recevra aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du contrôle postural
Délai: Changement par rapport au contrôle postural initial à 8 semaines
|
Le contrôle postural sera évalué à l'aide du Mini-BESTest, un test en 14 items axé sur l'équilibre dynamique, en particulier les transitions anticipatoires (six items), le contrôle postural réactif (six items), l'orientation sensorielle (six items) et la démarche dynamique (10 items). articles).
Chaque item est noté de 0 à 2 ; un score de 0 indique qu'une personne est incapable d'accomplir la tâche, alors qu'un score de 2 est normal.
Le meilleur score est le nombre maximum de points, soit 28.
|
Changement par rapport au contrôle postural initial à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bilan nerveux
Délai: ligne de base
|
Le bilan nerveux est mesuré avec des tests neurodynamiques. Ceci est utilisé pour tester les membres supérieurs et inférieurs. Il déplace la plupart des nerfs entre le cou et les jambes, y compris les nerfs rachidiens et les nerfs des membres inférieurs. Le patient est placé en décubitus dorsal. Elle est mesurée avec un goniomètre. |
ligne de base
|
Évaluation de la colonne vertébrale
Délai: ligne de base
|
L'évaluation de la colonne vertébrale va être effectuée à l'aide de la souris Spinal Mouse.
Spinal Mouse est un appareil qui, associé à un programme informatique, évalue les courbures de la colonne vertébrale sans appliquer de rayonnement nocif.
Contrôles Spinal Mouse : alignement de la colonne vertébrale, mesure des angles segmentaires et globaux dans les plans sagittal et frontal ; posture et mobilité vertébrale; fonctions et performances de la colonne vertébrale.
|
ligne de base
|
Équilibre dans des conditions de double tâche
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
Les femmes ont été invitées à effectuer trois essais du TUG sous trois conditions : la performance du TUG seul, la performance du TUG avec l'ajout d'une tâche cognitive (TUG cognitif) et la performance du TUG avec l'ajout d'un moteur du membre supérieur. tâche (manuel TUG).
Les femmes recevaient des instructions verbales pour se lever d'une chaise, marcher 3 m aussi rapidement et en toute sécurité que possible, franchir une ligne tracée au sol, faire demi-tour, reculer et s'asseoir.
Dans le TUG cognitif, les femmes ont été invitées à compléter le test en comptant à rebours par trois à partir d'un nombre choisi au hasard entre 20 et 100.
Dans le manuel du TUG, on demandait aux femmes de passer le test en portant une pleine tasse d'eau.
|
Base de référence, 8 semaines
|
Évaluation des points de déclenchement
Délai: ligne de base
|
Les points de déclenchement sont des points discrets, focaux et hyperirritables situés dans une bande tendue de muscle squelettique.
Une pression à un point de déclenchement est effectuée afin d'évoquer la douleur au point ainsi que la douleur référée dans les structures myofasciales ou viscérales.
Les points gâchettes situés dans les muscles fessiers et adducteurs vont être évalués.
|
ligne de base
|
État de santé auto-évalué
Délai: Base, 8 semaines.
|
L'état de santé a été évalué par les dimensions Euroqol-5 (EQ-5D).
Il est divisé en 2 sections.
La première section contient 5 questions sur la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Pour chaque question, les problèmes dans le domaine sont évalués sur une base à 3 niveaux.
Les répondants peuvent choisir entre « aucun problème », « quelques problèmes » ou « problèmes extrêmes ».
La deuxième partie est un score d'échelle visuelle analogique (EVA), qui enregistre l'état de santé auto-évalué du répondant, où 0 est la pire santé imaginable et 100 la meilleure santé imaginable.
|
Base, 8 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Cabrera-Martos I, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an Individualized Comprehensive Rehabilitation Program on Impaired Postural Control in Women With Chronic Pelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Aug;101(8):1304-1312. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.019. Epub 2020 Apr 20.
- Fuentes-Marquez P, Valenza MC, Cabrera-Martos I, Rios-Sanchez A, Ocon-Hernandez O. Trigger Points, Pressure Pain Hyperalgesia, and Mechanosensitivity of Neural Tissue in Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Med. 2019 Jan 1;20(1):5-13. doi: 10.1093/pm/pnx206.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0044UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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