Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest u žen s chronickou pánevní bolestí

20. července 2018 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Muskuloskeletální poruchy u žen s chronickou pánevní bolestí

Chronická bolest pánve je u dospělých žen velmi častá. Významného pokroku bylo dosaženo v objasnění multifaktoriálního modelu patogeneze chronické bolesti, ale pro zlepšení terapeutického přístupu je důležité komplexnější posouzení. Účelem této studie je stanovit klinický a symptomatologický profil žen s chronickou pánevní bolestí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická pánevní bolest je definována jako nemenstruační nebo necyklická pánevní bolest trvající minimálně 6 měsíců. Tato bolest narušuje obvyklé aktivity a vyžaduje klinickou nebo chirurgickou léčbu. Jde o komplexní interakci mezi gastrointestinálním, močovým, gynekologickým, muskuloskeletálním, neurologickým a endokrinním systémem ovlivněnou psychologickými faktory. Jeho prevalence se pohybuje mezi 3 a 8 % u žen ve věku 15-73 let, v rozmezí od 14 do 24 % u žen v reprodukčním věku. Pro vytvoření specifičtějšího profilu je velmi důležitý vícerozměrný přístup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy.
  • Klinická diagnostika chronické pánevní bolesti.
  • Více než osmnáct let.
  • Nemenstruační nebo necyklické pánevní bolesti.
  • Trvání bolesti minimálně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Trvání bolesti méně než 6 měsíců.
  • Ženy, které byly těhotné v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Do studie jsou zahrnuty dospělé ženy ve věku nad 18 let s bolestí po dobu delší než šest měsíců. Tito pacienti dostanou globální reedukaci držení těla.
Jiný: Globální reedukace držení těla
Hodnocení žen se provádí pomocí globální reedukace držení těla.
Ostatní jména:
  • Hodnocení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dospělé ženy starší 18 let bez chronické bolesti. neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v posturální kontrole
Časové okno: Změna od výchozí posturální kontroly po 8 týdnech
Posturální kontrola bude hodnocena pomocí Mini-BESTest, testu o 14 položkách, který se zaměřuje na dynamickou rovnováhu, konkrétně anticipační přechody (šest položek), reaktivní kontrolu držení těla (šest položek), smyslovou orientaci (šest položek) a dynamickou chůzi (10 položky). Každá položka je bodována od 0 do 2; skóre 0 znamená, že osoba není schopna provést úkol, zatímco skóre 2 je normální. Nejlepší skóre je maximální počet bodů, který je 28.
Změna od výchozí posturální kontroly po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervózní hodnocení
Časové okno: základní linie

Nervové hodnocení se měří neurodynamickými testy. To se používá k testování horních a dolních končetin. Pohybuje většinou nervů mezi krkem a nohama, včetně míšních nervů a nervů dolních končetin.

Pacient je uložen v poloze na zádech. Měří se goniometrem.
základní linie
Hodnocení páteře
Časové okno: základní linie
Spinální hodnocení bude provedeno pomocí spinální myši. Spinal Mouse je zařízení, které v kombinaci s počítačovým programem vyhodnocuje zakřivení páteře bez použití škodlivého záření. Spinální myš kontroluje: vyrovnání páteře, měření segmentálních a globálních úhlů v sagitální a frontální rovině; držení těla a pohyblivost páteře; funkce a výkonnost páteře.
základní linie
Rovnováha za podmínek dvojího úkolu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Ženy byly požádány, aby dokončily tři pokusy TUG za tří podmínek: výkon samotného TUG, výkon TUG s ​​přidáním kognitivního úkolu (TUG kognitivní) a výkon TUG s ​​přidáním motoru horní končetiny. úkol (TUG manuál). Ženy dostaly slovní pokyny, aby vstaly ze židle, šly co nejrychleji a nejbezpečněji 3 m, překročily čáru vyznačenou na podlaze, otočily se, vrátily se a posadily se. V kognitivním testu TUG byly ženy požádány, aby dokončily test a počítaly zpětně po trojicích z náhodně vybraného čísla mezi 20 a 100. V manuálu TUG byly ženy požádány, aby dokončily test s plným šálkem vody.
Výchozí stav, 8 týdnů
Vyhodnocení spouštěcích bodů
Časové okno: základní linie
Spouštěcí body jsou diskrétní, fokální, hyperdráždivá místa umístěná v napjatém pásu kosterního svalstva. Tlak na spoušťový bod se provádí za účelem vyvolání bolesti v daném bodě, jakož i odkazované bolesti v myofasciálních nebo viscerálních strukturách. Budou hodnoceny spouštěcí body umístěné v gluteálních a adduktorech.
základní linie
Sebe vnímaný zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů.
Zdravotní stav byl hodnocen pomocí Euroqol-5dimensions (EQ-5D). Je rozdělena na 2 sekce. První část obsahuje 5 otázek týkajících se mobility, sebeobsluhy, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. U každé otázky jsou problémy v rámci domény hodnoceny na 3 úrovních. Respondenti si mohou vybrat mezi „žádné problémy“, „některé problémy“ nebo „extrémní problémy“. Druhou částí je skóre vizuální analogové škály (VAS), které zaznamenává sebehodnocení zdravotního stavu respondenta, kde 0 je nejhorší představitelné zdraví a 100 je nejlepší představitelné zdraví.
Výchozí stav, 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0044UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Globální reedukace držení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit