Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter hos kvinder med kronisk bækkensmerter

20. juli 2018 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Muskuloskeletale forstyrrelser hos kvinder med kronisk bækkensmerter

Kroniske bækkensmerter er meget almindelige blandt voksne kvinder. Der er gjort betydelige fremskridt med at afklare den multifaktorielle model for kronisk smertepatogenese, men en mere fuldstændig vurdering er vigtig for at forbedre den terapeutiske tilgang. Formålet med denne undersøgelse er at etablere en klinisk og symptomatologisk profil af kvinder med kroniske bækkensmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske bækkensmerter er defineret som ikke-menstruelle eller ikke-cykliske bækkensmerter med varighed på mindst 6 måneder. Denne smerte forstyrrer sædvanlige aktiviteter og kræver klinisk eller kirurgisk behandling. Det er en kompleks interaktion mellem mave-tarm-, urin-, gynækologiske, muskuloskeletale, neurologiske og endokrine systemer påvirket af psykologiske faktorer. Dens prævalens varierer mellem 3 og 8 % blandt kvinder i alderen 15-73 år, varierende fra 14 til 24 % blandt kvinder i den fødedygtige alder. Det er meget vigtigt en flerdimensionel tilgang for at etablere en mere specifik profil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder.
  • Klinisk diagnose af kroniske bækkensmerter.
  • Mere end atten år.
  • Ikke-menstruelle eller ikke-cykliske bækkensmerter.
  • Varighed af smerte på mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Varighed af smerte mindre end 6 måneder.
  • Kvinder, der har været gravide inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Voksne kvinder over 18 år med smerter i mere end seks måneder er inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil modtage en global postureuddannelse.
Andet: Global postureuddannelse
En vurdering af kvinderne udføres ved hjælp af global posture-reuddannelse.
Andre navne:
  • Evaluering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Voksne kvinder over 18 år uden kroniske smerter. vil ikke modtage indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postural kontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline postural kontrol efter 8 uger
Postural kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Mini-BESTest, en 14-element test, der fokuserer på dynamisk balance, specifikt forudsigende overgange (seks elementer), reaktiv postural kontrol (seks elementer), sensorisk orientering (seks elementer) og dynamisk gang (10 elementer) varer). Hver genstand scores fra 0 til 2; en score på 0 indikerer, at en person ikke er i stand til at udføre opgaven, hvorimod en score på 2 er normal. Den bedste score er det maksimale antal point, som er 28.
Ændring fra baseline postural kontrol efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nervøs vurdering
Tidsramme: baseline

Nervevurderingen måles med neurodynamiske tests. Dette bruges til at teste øvre og nedre ekstremiteter. Det flytter de fleste af nerverne mellem nakke og ben, herunder spinalnerverne og nerverne i underekstremiteterne.

Patienten placeres i liggende stilling. Det måles med et goniometer.
baseline
Spinal vurdering
Tidsramme: baseline
Rygmarvsvurderingen vil blive udført ved hjælp af Spinal Mouse. Spinal Mouse er en enhed, der kombineret med et computerprogram vurderer hvirvelsøjlens krumninger uden at påføre skadelig stråling. Spinal musekontrol: rygsøjlejustering, måling af segmentelle og globale vinkler i de sagittale og frontale planer; kropsholdning og spinal mobilitet; rygsøjlens funktioner og ydeevne.
baseline
Balance under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Kvinder blev bedt om at gennemføre tre forsøg med TUG'en under tre betingelser: udførelsen af ​​TUG alene, udførelsen af ​​TUG'en med tilføjelse af en kognitiv opgave (TUG kognitiv) og udførelsen af ​​TUG'en med tilføjelsen af ​​en øvre ekstremitetsmotorik opgave (TUG manual). Kvinder fik verbale instruktioner om at rejse sig fra en stol, gå 3 m så hurtigt og så sikkert som muligt, krydse en linje markeret på gulvet, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. I TUG kognitiv blev kvinder bedt om at gennemføre testen, mens de tæller tilbage med treere fra et tilfældigt udvalgt tal mellem 20 og 100. I TUG-manualen blev kvinder bedt om at gennemføre testen, mens de bar en fuld kop vand.
Baseline, 8 uger
Triggerpointevaluering
Tidsramme: baseline
Triggerpunkter er diskrete, fokale, hyperirritable pletter placeret i et stramt bånd af skeletmuskulatur. Et tryk på et triggerpunkt udføres for at fremkalde smerter ved punktet samt refererede smerter i myofasciale eller viscerale strukturer. Triggerpunkterne i gluteal- og adduktormusklerne vil blive vurderet.
baseline
Selvopfattet helbredstilstand
Tidsramme: Baseline, 8 uger.
Sundhedsstatus blev vurderet ved hjælp af Euroqol-5-dimensionerne (EQ-5D). Den er opdelt i 2 sektioner. Første afsnit indeholder 5 spørgsmål om mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. For hvert spørgsmål vurderes problemer inden for domænet på 3 niveauer. Svarpersoner kan vælge mellem "ingen problemer", "nogle problemer" eller "ekstreme problemer". Den anden del er en visuel analog skala (VAS) score, som registrerer responderens selvevaluerede helbredsstatus, hvor 0 er det værst tænkelige helbred og 100 er bedst tænkelige helbred.
Baseline, 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0044UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Global postureuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner