Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore nelle donne con dolore pelvico cronico

20 luglio 2018 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Disturbi muscoloscheletrici nelle donne con dolore pelvico cronico

Il dolore pelvico cronico è molto comune tra le donne adulte. Sono stati compiuti progressi significativi nel chiarire il modello multifattoriale della patogenesi del dolore cronico, ma una valutazione più completa è importante per migliorare l'approccio terapeutico. Lo scopo di questo studio è stabilire un profilo clinico e sintomatologico di donne con dolore pelvico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore pelvico cronico è definito come dolore pelvico non mestruale o non ciclico con durata di almeno 6 mesi. Questo dolore interferisce con le attività abituali e richiede un trattamento clinico o chirurgico. È una complessa interazione tra i sistemi gastrointestinale, urinario, ginecologico, muscoloscheletrico, neurologico ed endocrino influenzato da fattori psicologici. La sua prevalenza varia tra il 3 e l'8% tra le donne di età compresa tra 15 e 73 anni, tra il 14 e il 24% tra le donne in età riproduttiva. È molto importante un approccio multidimensionale per stabilire un profilo più specifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne.
  • Diagnosi clinica del dolore pelvico cronico.
  • Più di diciotto anni.
  • Dolore pelvico non mestruale o non ciclico.
  • Durata del dolore di almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Durata del dolore inferiore a 6 mesi.
  • Donne incinte negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Le donne adulte di età superiore ai 18 anni con dolore per più di sei mesi sono incluse nello studio. Questi pazienti riceveranno una rieducazione posturale globale.
Altro: Rieducazione posturale globale
Viene eseguita una valutazione delle donne utilizzando la rieducazione posturale globale.
Altri nomi:
  • Valutazione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Donne adulte di età superiore ai 18 anni senza dolore cronico. non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del controllo posturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al controllo posturale di base a 8 settimane
Il controllo posturale sarà valutato utilizzando il Mini-BESTest, un test di 14 item che si concentra sull'equilibrio dinamico, in particolare le transizioni anticipatorie (sei item), il controllo posturale reattivo (sei item), l'orientamento sensoriale (sei item) e l'andatura dinamica (10 item). elementi). Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 2; un punteggio di 0 indica che una persona non è in grado di svolgere il compito, mentre un punteggio di 2 è normale. Il punteggio migliore è il numero massimo di punti, pari a 28.
Variazione rispetto al controllo posturale di base a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione nervosa
Lasso di tempo: linea di base

La valutazione nervosa viene misurata con test neurodinamici. Questo è usato per testare le estremità superiori e inferiori. Muove la maggior parte dei nervi tra il collo e le gambe, compresi i nervi spinali e i nervi degli arti inferiori.

Il paziente viene posto in posizione supina. Si misura con un goniometro.
linea di base
Valutazione spinale
Lasso di tempo: linea di base
La valutazione spinale verrà eseguita utilizzando lo Spinal Mouse. Spinal Mouse è un dispositivo che, combinato con un programma per computer, valuta le curvature della colonna vertebrale senza applicare radiazioni dannose. Verifiche Spinal Mouse: allineamento della colonna vertebrale, misurazione degli angoli segmentali e globali nei piani sagittale e frontale; postura e mobilità spinale; funzioni e prestazioni della colonna vertebrale.
linea di base
Equilibrio in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Alle donne è stato chiesto di completare tre prove del TUG in tre condizioni: esecuzione del solo TUG, esecuzione del TUG con l'aggiunta di un compito cognitivo (TUG cognitive) ed esecuzione del TUG con l'aggiunta di un compito motorio dell'arto superiore compito (manuale TUG). Alle donne sono state date istruzioni verbali di alzarsi da una sedia, camminare per 3 m il più velocemente e in sicurezza possibile, oltrepassare una linea segnata sul pavimento, girarsi, tornare indietro e sedersi. Nel TUG cognitive, alle donne è stato chiesto di completare il test contando all'indietro di tre da un numero selezionato a caso tra 20 e 100. Nel manuale TUG, alle donne veniva chiesto di completare il test mentre trasportavano una tazza piena d'acqua.
Basale, 8 settimane
Valutazione dei punti trigger
Lasso di tempo: linea di base
I punti trigger sono punti discreti, focali, iperirritabili situati in una fascia tesa del muscolo scheletrico. Viene eseguita una pressione in un punto trigger per evocare dolore in quel punto e dolore riferito nelle strutture miofasciali o viscerali. Verranno valutati i punti trigger situati nei muscoli glutei e adduttori.
linea di base
Stato di salute auto percepito
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane.
Lo stato di salute è stato valutato dalle dimensioni Euroqol-5 (EQ-5D). È diviso in 2 sezioni. La prima sezione contiene 5 domande su mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Per ogni domanda, i problemi all'interno del dominio vengono valutati su una base a 3 livelli. I rispondenti possono scegliere tra "nessun problema", "alcuni problemi" o "problemi estremi". La seconda parte è un punteggio della scala analogica visiva (VAS), che registra lo stato di salute autovalutato del rispondente, dove 0 è la peggiore salute immaginabile e 100 è la migliore salute immaginabile.
Basale, 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0044UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Rieducazione posturale globale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi