Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter hos kvinner med kroniske bekkensmerter

20. juli 2018 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Muskel- og skjelettforstyrrelser hos kvinner med kroniske bekkensmerter

Kroniske bekkensmerter er svært vanlig blant voksne kvinner. Det er gjort betydelige fremskritt i å klargjøre den multifaktorielle modellen for kronisk smertepatogenese, men en mer fullstendig vurdering er viktig for å forbedre den terapeutiske tilnærmingen. Formålet med denne studien er å etablere en klinisk og symptomatologisk profil av kvinner med kroniske bekkensmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske bekkensmerter er definert som ikke-menstruelle eller ikke-sykliske bekkensmerter med varighet på minst 6 måneder. Denne smerten forstyrrer vanlige aktiviteter og krever klinisk eller kirurgisk behandling. Det er en kompleks interaksjon mellom gastrointestinale, urin-, gynekologiske, muskuloskeletale, nevrologiske og endokrine systemer påvirket av psykologiske faktorer. Prevalensen varierer mellom 3 og 8 % blant kvinner i alderen 15-73 år, fra 14 til 24 % blant kvinner i reproduktiv alder. Det er svært viktig en flerdimensjonal tilnærming for å etablere en mer spesifikk profil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner.
  • Klinisk diagnose av kroniske bekkensmerter.
  • Mer enn atten år.
  • Ikke-menstruelle eller ikke-sykliske bekkensmerter.
  • Varighet av smerte på minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Varighet av smerte mindre enn 6 måneder.
  • Kvinner som har vært gravide de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Voksne kvinner over 18 år med smerter i mer enn seks måneder er inkludert i studien. Disse pasientene vil få en global postureutdanning.
Annen: Global holdningsreutdanning
En vurdering av kvinnene utføres ved hjelp av global holdningsopplæring.
Andre navn:
  • Evaluering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Voksne kvinner over 18 år uten kroniske smerter. vil ikke motta noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postural kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline postural kontroll ved 8 uker
Postural kontroll vil bli vurdert ved å bruke Mini-BESTest, en 14-elements test som fokuserer på dynamisk balanse, spesifikt forventede overganger (seks elementer), reaktiv postural kontroll (seks elementer), sensorisk orientering (seks elementer) og dynamisk gangart (10 elementer). varer). Hvert element gis fra 0 til 2; en poengsum på 0 indikerer at en person ikke er i stand til å utføre oppgaven, mens en poengsum på 2 er normalt. Den beste poengsummen er maksimalt antall poeng, som er 28.
Endring fra baseline postural kontroll ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nervøs vurdering
Tidsramme: grunnlinje

Nervevurderingen måles med nevrodynamiske tester. Dette brukes til å teste øvre og nedre ekstremiteter. Den beveger de fleste nervene mellom nakken og bena, inkludert spinalnervene og nervene i underekstremitetene.

Pasienten legges i ryggleie. Det måles med et goniometer.
grunnlinje
Spinal vurdering
Tidsramme: grunnlinje
Spinalvurderingen skal utføres med Spinal Mouse. Spinal Mouse er en enhet som, kombinert med et dataprogram, vurderer ryggvirvelsøylens krumninger uten å påføre skadelig stråling. Spinal musekontroller: ryggradsjustering, måling av segmentelle og globale vinkler i sagittal- og frontalplanet; holdning og spinal mobilitet; ryggradsfunksjoner og ytelse.
grunnlinje
Balanse under forhold med to oppgaver
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Kvinner ble bedt om å fullføre tre forsøk med TUG under tre forhold: utførelse av TUG alene, utførelse av TUG med tillegg av en kognitiv oppgave (TUG kognitiv), og utførelse av TUG med tillegg av en øvre ekstremitetsmotor oppgave (TUG-manual). Kvinner ble gitt muntlige instruksjoner om å reise seg fra en stol, gå 3 m så raskt og så trygt som mulig, krysse en linje merket på gulvet, snu seg, gå tilbake og sette seg ned. I TUG kognitiv ble kvinner bedt om å fullføre testen mens de teller treere bakover fra et tilfeldig valgt tall mellom 20 og 100. I TUG-manualen ble kvinner bedt om å fullføre testen mens de bar en full kopp vann.
Utgangspunkt, 8 uker
Triggerpoengvurdering
Tidsramme: grunnlinje
Triggerpunkter er diskrete, fokale, hyperirritable flekker plassert i et stramt bånd av skjelettmuskulatur. Et trykk ved et triggerpunkt utføres for å fremkalle smerte ved punktet samt referert smerte i myofasciale eller viscerale strukturer. Triggerpunktene i sete- og adduktormusklene skal vurderes.
grunnlinje
Selvopplevd helsetilstand
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker.
Helsestatus ble vurdert av Euroqol-5-dimensjonene (EQ-5D). Den er delt inn i 2 seksjoner. Den første delen inneholder 5 spørsmål om mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. For hvert spørsmål blir problemer innenfor domenet evaluert på 3-nivå. Responders kan velge mellom "ingen problemer", "noen problemer" eller "ekstrem problemer". Den andre delen er en visuell analog skala (VAS)-score, som registrerer responderens selvevaluerte helsestatus, der 0 er verst tenkelig helse og 100 er best tenkelig helse.
Utgangspunkt, 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0044UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere