呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) を分析することにより、膵臓癌を検出するための Spectrosense EVA システムをテストする
2013年12月4日 更新者：Rauscher, Gregory E., M.D. PA
人間の呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) は、ガスクロマトグラフィー (GC) とソフトウェア アルゴリズムを組み合わせた Spectrosense EVA システムによって捕捉および分析されます。
目的は、膵臓癌の病気の集団と健康な集団との間の最良の識別を提供する一連の VOC バイオ マーカーを取得することです。
病気/健康な集団を識別するためのゴールド スタンダードは、生検で証明された膵臓癌です。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- Hackensack University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵臓癌患者、生検で確認済み、治療前、18 歳以上 対 膵臓癌のない健康な被験者。
説明
膵臓がんグループ
包含基準:
- 18歳からの年齢
- 膵臓がん陽性生検
- 治療の前に
- 署名されたインフォームド 患者の同意
除外基準:
- 18歳未満
- 術前補助療法
- 膵臓がんの手術後
- 黒色腫ではない皮膚がんを除く、他のがんの病歴
健康グループ
包含基準:
- 健康な患者
- 膵臓がんの病歴なし
- 署名されたインフォームド 患者の同意
除外基準:
- 膵臓がんの病歴
- 家系における膵臓がんの背景
- 黒色腫ではない皮膚がんを除く、他のがんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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膵臓癌
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健康
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓癌の病気の集団と健康な集団との間の最良の識別を提供する一連の VOC バイオマーカーの取得。
時間枠：ベースライン
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最適化アルゴリズムは、最大の感度と特異性を提供する VOC を選択します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予期された)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月4日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。