Testen van Spectrosense EVA-systeem voor detectie van alvleesklierkanker door analyse van vluchtige organische stoffen (VOS) in uitgeademde lucht
4 december 2013 bijgewerkt door: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Vluchtige organische stoffen (VOC) in menselijke adem worden opgevangen en geanalyseerd door het Spectrosense EVA-systeem, dat een combinatie is van een gaschromatografie (GC) en software-algoritme.
Het doel is om een set of sets van VOS-biomarkers te verkrijgen die het beste onderscheid maken tussen de zieke populatie en de gezonde populatie van alvleesklierkanker.
De gouden standaard voor het identificeren van een zieke/gezonde populatie is door biopsie bewezen alvleesklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met alvleesklierkanker, biopsie bevestigd, vóór behandeling, ouder dan 18 jaar vs. Gezonde proefpersonen zonder alvleesklierkanker.
Beschrijving
Alvleesklierkanker Groep
Inclusiecriteria:
- Leeftijd vanaf 18 jaar
- Alvleesklierkanker positieve biopsie
- Voor elke behandeling
- Ondertekende geïnformeerde patiënttoestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Neoadjovante behandeling
- Postoperatief voor pancreaskanker
- Een geschiedenis van een ander type kanker, behalve huidkanker die geen melanoom is
Gezonde groep
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten
- Geen voorgeschiedenis van alvleesklierkanker
- Ondertekende geïnformeerde patiënttoestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van alvleesklierkanker
- Achtergrond van alvleesklierkanker in de familie
- Een geschiedenis van een ander type kanker, behalve huidkanker die geen melanoom is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alvleesklierkanker
|
|
Gezond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verkrijgen van een set of sets van VOS-biomarkers die het beste onderscheid zullen maken tussen de zieke populatie van alvleesklierkanker en de gezonde populatie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een optimalisatie-algoritme selecteert VOC's die maximale gevoeligheid en specificiteit bieden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00004108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .